GMP認證諮詢
...對於醫藥企業,生產過程是一個連續的生產過程,且質量檢驗多是不可逆反應,一但發現原料、輔料、半成品、成品不合格,往往會造成很大的浪費,所以單靠原料、輔料、半成品、成品的控制是遠遠不夠的,需要運用全面質量...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範建設項目職業病危害分類管理辦法
...專家庫,專家庫按職業衛生、輻射防護、衛生工程、檢測檢驗等專業分類,並指定機構負責管理。專家庫專家應當熟悉職業衛生相關法律法規、具有較高的專業理論水平、實踐經驗和建設項目評價相關的專業背景以及良好的職業...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類免疫細胞治療技術不得用於臨牀治療
...定,醫療機構開展臨牀研究項目需要取得法律法規認定的資質,藥物和醫療器械臨牀試驗機構應按相應要求獲得資格認定,並具備相應能力。專家介紹,按照國家衛計委的要求,首先,醫療機構准許開展對免疫細胞治療技術的研...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息攜地貧基因被拒錄公務員基因歧視問題引發關注
...和麪試,卻在體檢中查出攜帶“地中海貧血”基因,而被認定爲不合格,被拒絕錄用爲公務員。前日,佛山的三位考生向佛山市禪城區法院遞交訴狀,法院將在7天內作出是否立案的答覆。 長期從事反歧視研究的四川大學法...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組關於認可天津醫療器械質量監督檢驗中心封堵器及輸送器等產品和項目檢測資格的通知
...理局: 根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,國家局醫療器械檢測機構資格認可審查組於2006年1月7~9日,對國家局天津醫療器械質量監督檢驗中心的醫療器械...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規參加衛生部免疫檢驗室間質評回顧
...的各種因素。方法通過對本站1999~2002年參加衛生部臨牀檢驗中心室間質評的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒的結果回顧和質評小結進行彙總和分析。結果我站參加衛生部臨牀檢驗中心室間質評13次,HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒各次SI值...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第13期;預防醫學離子色譜法測定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期間覈查方法探討
...:離子色譜;期間覈查;測定 隨着國家實驗室認可和各種檢驗資質的認證,使各實驗室的檢測結果具可比性和引用性,儀器分析中對儀器和標準定期進行期間覈查是分析準確性的保證。但現行國家標準對於具體分析工作中如何進...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第4期國家衛計委:免疫細胞技術不得用於臨牀治療
...定,醫療機構開展臨牀研究項目需要取得法律法規認定的資質,藥物和醫療器械臨牀試驗機構應按相應要求獲得資格認定,並具備相應能力。專家介紹,按照國家衛計委的要求,首先,醫療機構准許開展對免疫細胞治療技術的研...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息極草含片未檢出蟲草素遭質疑
...明確,此前並未有明確證據顯示其含蟲草素12月1日,一家檢測機構內,打假人王海向記者展示“極草含片的檢測報告顯示:未檢出蟲草素。新京報記者王嘉寧攝打假人王海送檢的青海春天藥用資源科技有限公司生產的極草5X經...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞我國科技戰線開展甲型H1N1流感攻關綜述
...院、佑安醫院等在傳染病方面有經驗的醫院,還有多家有資質的企業。作爲防控流感傳播的最有效手段之一,甲型H1N1流感疫苗的研製與生產被公衆寄予厚望。目前,我國已經具備了甲型H1N1流感疫苗的研製與生產能力。甲型H1N1流...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病