湖北省藥品管理條例
...真實、完整和規範。申請新藥臨牀試驗、新藥註冊、已有國家標準的藥品註冊,應當按照國家規定製備樣品。第十條藥品生產企業必須按照國家《藥品生產質量管理規範》生產藥品。第十一條中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製...
法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...效期不滿兩年的,應當保存三年。第五條禁止使用不符合國家標準的藥用原料、輔料生產藥品或者配製製劑。禁止使用應當標明有效期而未標明或者超過有效期的藥用原料、輔料生產藥品或者配製製劑。第六條生產藥品必須按照...
法規文件戒毒藥品管理辦法
...五類戒毒新藥經批准後爲正式生產。第十一條戒毒藥品的國家標準,由國家藥典委員會負責審定,報國家藥品監督管理局審批頒佈。第十二條戒毒新藥保護制度按《新藥保護和技術轉讓的規定》執行。第十三條進口戒毒藥品除有...
法規文件鼓勵仿製藥品目錄
拼音:gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓勵仿製藥品目錄(2019年9月17日發佈):發佈通知:關於印發第一批鼓勵仿製藥品目錄的通知國衛辦藥政函〔2019〕744號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(科委...
詞條;仿製藥化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
...化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2010年2月11日國食藥監許[2010]83號印發。化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法第一章總則第一條爲規範化妝品行政許可檢驗機構的資格認定工作,保...
法規文件;管理辦法藥品不良反應報告和監測管理辦法
拼音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》由衛生部於2011年5月4日中華人民共和國衛生部令81號發佈,於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的...
法規文件;管理辦法2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...意發酵過程中,發現有黃麴黴菌,應禁用。附錄ⅡE國家藥品標準物質通則:(附錄ⅡE國家藥品標準物質通則由《中華人民共和國藥典》(2010年版第二增補本)新增)國家藥品標準物質係指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化...
2010年版藥典附錄2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與...
藥品不良反應雲南省藥品管理條例
...經營企業不得進口不符合法定標準的藥材或者出口不符合國家標準的藥品。國家規定實施管制的進口藥材、出口藥品,海關憑相關許可證件辦理通關手續。第二十九條藥品生產、經營企業進口藥材,按照規定取得《進口藥材批件...
管理條例;法規文件藥品廣告審查辦法
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěnchábànfǎ《藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過,自2007年5月1日起施行。第一條爲加強藥品廣告管理,保證藥品廣告的真實性和合法性,根...
法規文件