臨牀試驗步入適應性設計時代促進藥品研發
...衡點,這樣才能使藥品研發的期望效率最大化 作爲創新藥臨牀試驗的核心環節——試驗設計方法,一種叫“適應性設計”的嶄新理念開始爲各國藥品研發和評審人員所熱議,而對適應性設計最重要的理解和認知應是在探討和...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥物毒理研究應貫穿新藥研發全程
...到藥物毒理學,不少人立刻就和GLP聯繫起來,認爲它僅是新藥臨牀前研究的主要內容和手段。然而,近年來隨着新藥研發模式的巨大改變,藥物毒理學研究的思路也在悄然發生着變化。中國毒理學會副理事長、中國藥理學會藥物...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥品的臨牀試驗
...數:259字數:334000印刷時間:2004/10/01版次:1內容提要:新藥研究和開發是一項龐大而複雜的系統工程,耗資大,費時久,涉及多種學科門類和專業。按工作程序可分成實驗室試驗和臨牀試驗兩個階段。實驗室試驗又稱臨牀前或...
醫源資料庫;醫源書店;藥學日本抗癌新藥暫停試驗抗癌藥也存在安全隱患?
...升起一絲疑問:這兩者之間會存在什麼聯繫嗎?這類抗癌新藥也存在安全隱患嗎? 抗血管生成:肺癌治療的新策略 在美國,肺癌是致死人數最多的一種癌症。據美國癌症研究所統計,每年因肺癌致死的美國人估計有161,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新藥創制與CRO高峯論壇精彩觀點薈萃
...人員加大醫學科研倫理培訓,並對人員的資質進行認定。新藥研發整合資源開創藍海中國醫藥研發公共服務平臺主任任軍中國的新藥研發正處在最好的機遇與最激烈的紅海競爭交織期。所謂最好的機遇,是指在生物技術世紀,國...
醫學教育;學術活動新藥(中藥材)申報資料
...成分和部位、以人工方法在動物體內的製取物等要求同《新藥(中藥製劑)申報資料項目》中的第4項。 二、藥學資料 (四)中藥材的來源及其鑑定依據。 (五)生態環境、生長特徵、栽培或培殖技術,產地加工和...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報美國興起藥物臨牀實效研究加強藥物安全
...往附近的大學醫院,搶救結束後,醫生請她簽署加入一項新藥臨牀研究。Syvenky太太已年過70,比常規的臨牀研究受試者年齡大得多,而且病況複雜,一般的臨牀試驗很少接納像她這樣的高齡、高風險患者。臨牀實踐缺口大目前,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究湖南省牽頭建設國家“精神疾病等新藥臨牀評價研究綜合技術平臺”
近日,由中南大學湘雅三醫院牽頭建設的“精神疾病等新藥臨牀評價研究綜合技術平臺”獲得“重大新藥創制”國家科技重大專項的立項支持。新藥臨牀評價研究是創新藥物研究從非人體向人體試驗過渡的關鍵環節,建立符合國...
醫學教育;科教新聞新藥臨牀試驗倫理學問題探討
【摘要】新藥臨牀試驗必須保障受試者的安全與權益,因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨牀研究基地對臨牀試驗已進行了規範,也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施,但仍然...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期南非發明了抗瘧疾新藥已被選爲臨牀試驗
...潘多爾28日在開普敦宣佈,南非科學家發明了一種抗瘧疾新藥,這種新藥已被選爲臨牀試驗藥。 潘多爾說,這種新藥是南非開普敦大學藥物發現與開發中心的研究人員經過多年研究發明的,現已被瑞士瘧疾藥物研究中心選爲...
藥品天地;專業藥學;藥學研究