新藥(中藥製劑)申報資料
...各臨牀試驗單位的臨牀試驗報告。 注:詳細內容見《新藥審批辦法》作者:自動採集
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報Phase0臨牀試驗有望加快新藥上市
...會上獲悉,美國國家癌症研究所的研究人員成功地完成了新藥ABT-888的0期臨牀試驗。ABT-888是由美國雅培製藥研製開發,用於治療多種晚期癌症患者,作用原理是關閉名爲“PARP”的蛋白,此蛋白會阻止部分癌症細胞抵禦肌體的免...
藥品天地;專業藥學;藥學研究爲新藥創制帶來更多機會
...義在於,它樹立了我國臨牀研究的信心,突破了我國重大新藥創制臨牀評價的瓶頸,也爲腦血管病研究帶來了更多的機會。 突破“雷區”引領國際研究 長期以來,腦卒中患者被視爲抗血小板藥物應用的“雷區”。原因就...
藥品天地;專業藥學;藥學研究浙江大學抗癌新藥設計取得重要進展
...IF14.829)》刊登了浙江大學藥學院陳樞青課題組在抗腫瘤新藥設計上的重要研究成果。論文第一作者是2009級博士研究生潘利強。該論文全部研究工作均由本院師生在國內完成,這標誌着該課題組的研究水平進入了國際前沿。另一...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於在北京醫科大學等六所大學設立藥品臨牀研究培訓中心的通知
...法;2.臨牀試驗與GCP上海醫科大學10月(2周)1.GCP;2.新藥I-Ill期臨牀試驗;3.臨牀藥物動力學及生物利用度;4.試驗設計及統計方法5.多中心臨牀試驗的統計方法;6.藥物不良反應監測;7.藥物體液濃度的測定方法及質...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物代謝動力學
...生物體內吸收、分佈、代謝和排泄規律的一門學科。在創新藥物研製過程中,藥物代謝動力學研究與藥效學研究、毒理學研究處於同等重要的地位,已成爲藥物臨牀前研究和臨牀研究的重要組成部分。本書重點圍繞藥物代謝動力...
醫源資料庫;醫源書店;藥學國家一類新藥心肌肽素Ⅳ期臨牀試驗的護理體會
【關鍵詞】心肌肽素;臨牀試驗;護理新藥Ⅳ期臨牀試驗是新藥人體研究的最後階段,對考察新藥的安全性和有效性有重要意義。我院心外科是國家藥品臨牀研究基地的專業科室,於2006年5~12月接受大連珍奧藥業的心肌肽素的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第7期小鼠靜注替曲朵辛急性毒性試驗
...劑量:未定,療程:<7天,途徑:肌肉注射。 1.3.1.4新藥研究標準我國衛生部頒發的《新藥審批辦法》和《新藥(西藥)臨牀前研究指導原則彙編》中有關規定。 1.3.1.5預試驗結果見表1。 表1替曲朵辛預試驗結果(略)...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第20期臨牀試驗人羣多樣化勢在必行,藥企如何應對?
...計,以這個研究亞羣爲目標人羣,積累更多的數據,證明新藥真正有益於這個人羣。另一方面,如果藥物對某個亞組根本沒有益處,你可以快速做出決定,有可能剔除這個組。”讓醫生小組多樣化Tufts藥物開發研究中心(CSDD)資助...
藥品天地;專業藥學;藥學研究2015年藥企頭等大事:控制研發成本提高臨牀試驗設計
...贊助商、政策制定者和醫藥廠商而言,核心挑戰是在開發新藥需求和控制成本需求之間進行平衡。但是,開發出能治療複雜疾病的藥物的費用極高。要開發出一種新處方藥,且獲得銷售許可,需要投入近26億美元。”凱丁說,醫...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞