關於印發新生物製品申報資料項目表的通知
...與原批准的生物製品相比較的主要藥效學試驗資料。③新適應症的用藥劑量或用藥時間超過原批准適應症所提供的安全評價資料範圍者,應提供此項資料。④選擇相關種屬動物進行與被訪制的生物製品或原批准的生物製品的生物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規2012年國家藥品不良反應監測年度報告(全文)
...藥不良反應報告分析看,不合理使用現象仍然存在,如超適應症用藥、超劑量用藥、不合理的聯合用藥、給藥途徑不合理等。以莫西沙星爲例,莫西沙星口服後吸收良好,生物利用度約90%,但其注射劑報告比例高達65.8%,許多輕...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於複方甘草口服溶液生產有關問題的通知
...溶液爲輔料,可保持製劑穩定,防止沉澱生成及析出。【適應症】 用於上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產生的咳嗽及咳痰不爽。【用法用量】 口服。 一次5~10毫升,一日3次,服時振搖。【不良反應】 有輕...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規貞芪扶正膠囊在惡性腫瘤化療中的運用
【摘要】目的觀察中藥貞芪扶正膠囊對惡性腫瘤化療後副作用的影響以及生活質量的改善情況。方法治療組在對照組的基礎上,於化療開始時,給予貞芪扶正膠囊口服。對照組給常規化療方案2個療程,常規對症處理。結果治療...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第7期;中醫中藥機遇VS挑戰——談新型給藥系統的開發策略
...達13萬個以上。挖掘民間存在的大量祕方,重視中醫方劑複方的綜合效應,借鑑日本對漢方製劑研究的經驗等,可對一些傳統劑型進行改進;也可將先進的製劑技術應用於目前市售的中藥製劑,研究新劑型。中藥製劑的二次開發...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥品說明書的規範化問題
...拉丁文;中藥製劑的名稱包括:中文名、漢語拼音。 1.2複方製劑沒有統一格式許多複方製劑不標明成分和標示含量,易造成臨牀用藥重複、過量及產生配伍禁忌,同時給判斷和處理不良反應帶來很大的難度。我們認爲複方製劑...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第13期;醫藥管理增生性脊椎關節炎封閉治療78例療效觀察
【摘要】目的總結複方當歸注射液局部注射治療增生性脊椎關節炎的臨牀效果。方法應用複方當歸注射液2ml做壓痛點注射,治療78例增生性脊椎關節炎患者並觀察療效。結果本組78例,痊癒68例,顯效7例,好轉3例,總有效率100%。...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第1期淺談中西藥聯合應用的特點
...大臨牀應用範圍中西藥聯合應用後,不僅能夠保持各自的適應症,而且可以減少禁忌症,擴大藥物的臨牀應用範圍,增加新的適應症。一些治療精神、神經系統疾病的藥物如氯丙嗪具有較嚴重的肝臟損傷作用,若聯用珍珠層粉可...
醫源資料庫;醫學論文;中醫中藥;中西醫結合複方氟尿嘧啶口服液治療晚期食管癌20例臨牀分析
複方氟尿嘧啶口服液治療晚期食管癌20例臨牀分析(pdf) [摘要]目的觀察複方氟尿嘧啶口服液治療晚期食管癌的療效和副作用。方法選擇20例已確診出現明顯梗阻症狀的晚期食管癌患者,一般情況穩定後,每人口服複方氟尿嘧啶...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2006年第3卷第11期中藥注射劑面臨升級
...劑處方中如果包含已上市注射劑的處方,且其功能主治(適應症)基本一致者,應進行非臨牀及臨牀對比研究,以說明新處方注射劑在安全性或有效性方面優於原已上市的注射劑,並優於已上市的相同給藥途徑、同類功能主治(...
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