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常規藥物製劑一般質量分析方法概述
...規格要求後方可投料，並按一定的生產工藝製備，故沒有必要在製劑分析中再去重複原料藥物所有的檢驗項目。製劑的雜質檢查主要是檢驗藥物在製劑過程中帶來的和變質後生成的雜質。製劑的含量測定方法，除了要考慮方法的...
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注射用異煙肼
...N來源(分子式)與標準本品爲異煙肼的無菌粉末。按平均裝量計算，含異煙肼（C6H7N3O）應爲標示量的95.0～105.0％。性狀 本品爲無色結晶，或白色至類白色的結晶性粉末。檢查 溶液的顏色 取本品5瓶，加水10ml溶解後，與...
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注射用順鉑
...TION來源(分子式)與標準本品爲順鉑的無菌粉末。按平均裝量計算，含順鉑〔PtCl2(NH3)2〕應爲標示量的90.0～110.0％。性狀 本品爲亮黃色或橙黃色的結晶性粉末。檢查 酸鹼度、有關物質與乾燥失重 照順鉑項下的方法檢查...
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胰酶片
...文名PANCREATINTABLETS來源(分子式)與標準本品按胰酶的標示量計算，每1g含胰蛋白酶不得少於540單位，胰澱粉酶不得少於6300單位，胰脂肪酶不得少於3400單位。性狀 本品爲腸溶片，除去腸溶衣後，顯白色或淡黃色。檢查 應符...
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注射用二巰丁二鈉
...子式)與標準本品爲二巰基丁二鈉的滅菌粉末。按平均裝量計算，含二巰基丁二鈉(C4H4Na2O4S2.3H2O)應爲標示量的95.0～105.0％。性狀 本品爲白色至微黃色的粉末；有類似蒜的特臭。檢查 溶液的顏色 取本品1瓶加水5ml(0.5g)或1...
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注射用鹽酸甲氯芬酯
...標準本品爲鹽酸甲氯芬酯的滅菌或結晶性粉末。按平均裝量計算，含鹽酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)應爲標示量的93.0～107.0％。性狀 本品爲白色結晶或結晶性粉末；略有臭、味酸苦。檢查 溶液的澄清度 取本品，每支加水5ml...
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維生素Ａ膠丸
...素Ａ測定法（附錄ⅦJ）測定，根據每丸內容物的平均裝量計算，即得。類別同維生素Ａ。劑量同維生素Ａ。注意同維生素Ａ。規格(1)5000單位(2)2.5萬單位貯藏遮光，密封保存。作者：自動採集
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噴霧用乙酰半胱氨酸
...名ACETYLCYSTEINEFORINHALATION來源(分子式)與標準本品按平均裝量計算，含乙酰胱氨酸(C5H9NO3S)應爲標示量的95.0～105.0％。性狀 本品爲白色結晶性粉末。檢查 酸度、澄清度與乾燥失重 照乙酰胱氨酸項下的方法檢查，均應符合...
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注射用亞葉酸鈣
...(分子式)與標準本品爲亞葉酸鈣的無菌凍幹品。按平均裝量計算含亞葉酸鈣(C20H21N7O7Ca)應爲標示量的85.0～115.0％。性狀 本品爲黃色的疏鬆塊狀物或粉末。檢查 酸鹼度 取本品，加水製成每1ml中約含1mg的溶液，依法測定...
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注射用硝普鈉
...源(分子式)與標準本品爲硝普鈉的無菌凍幹品。按平均裝量計算，含硝普鈉〔Na2Fe(CN)5NO.2H2O〕應爲標示量的90.0～110.0％。性狀 本品爲粉紅色結晶性粉末。水溶液放置不穩定，光照射下加速分解。檢查 酸度 取本品2支，...
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