浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...物、不合理用藥情況的,應當責令處方醫師改正,並作爲不良記錄記入醫師考覈檔案。評估、處理情況應當形成記錄,存檔備查。第三十一條醫療機構應當按照國家藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度的規定,指定專門人...
管理辦法;法規文件WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...作,保證嬰兒培養箱使用的安全有效;g)開展嬰兒培養箱不良事件和安全事件的監測、評價和上報。4.2.5後勤保障部門應履行下列職責:a)保障嬰兒培養箱安全使用所需的工作環境;b)爲嬰兒培養箱配備雙路電源或備用電源;c)爲...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備醫療器械監督管理條例
...藝成熟,已上市的同品種醫療器械臨牀應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規用途的;(二)通過非臨牀評價能夠證明該醫療器械安全、有效的;(三)通過對同品種醫療器械臨牀試驗或者臨牀使用獲得的數據進行分析評...
法規文件國家突發公共衛生事件應急預案
...總則1.1編制目的有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件及其危害,指導和規範各類突發公共衛生事件的應急處理工作,最大程度地減少突發公共衛生事件對公衆健康造成的危害,保障公衆身心健康與生命安全。1.2編制依據...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...生產企業應當建立健全醫療器械質量管理體系和醫療器械不良事件監測系統,收集、記錄醫療器械的質量問題與醫療器械不良事件信息,對收集的信息進行分析,對醫療器械可能存在的缺陷進行調查和評估。醫療器械經營企業、...
法規文件;管理辦法;醫療器械遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...藥械管理工作,保障藥械使用安全,防止藥械突發性羣體不良事件的發生。第五條醫療機構直接接觸藥品和無菌醫療器械的人員,應當每年進行健康檢查並建立健康檔案。患有傳染病及其他可能污染藥品和無菌醫療器械疾病的人...
管理辦法;法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
...(室、站)、醫務室、急救中心(站)、防治院(站)、護理院(站)等單位。第四十條(例外規定)實行特殊管理的藥品、疫苗、軍隊用藥品的使用監督管理,有關法律、法規、規章另有規定的,從其規定。第四十一條(生效...
法規文件;管理辦法2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2013年3月14日發佈。2012年國家藥品不良反應監測年度報告爲全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥水平...
藥品不良反應WS/T 592—2018 醫院感染預防與控制評價規範
...使用的一種方法,即採用真實患者分析醫院所提供治療、護理和服務的過程,以評估各學科、科室、項目、服務之間相互關係,以及他們在所提供的治療和服務中的重要功能,旨在追蹤某一患者在醫院接受診療服務的全過程。注...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...案制度、培訓考覈制度、新購高頻電刀使用前驗收制度、不良事件報告制度及檔案資料管理制度等。4.3.3巡視檢查制度應包括下列內容:a)巡視檢查人員;b)巡視檢查週期;c)巡視檢查內容,如使用記錄、維護保養記錄及設備狀態...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備