破解鑑定難題護衛百姓餐桌
...性數據不斷上升。截至目前,深圳局共檢出牛源性成分32批次、羊源性成分9批次、雞源性成分11批次、豬源性成分13批次、鴨源性成分2批次,陽性檢出率爲6.4%。現如今,除承擔口岸進出口貨物檢測業務外,該局實驗室還作爲廣東...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞朱家谷:淺談中藥新藥臨牀及藥學研究用樣品的質量控制
...有時難以滿足臨牀試驗劑量探索的需要。此外,由於不同批次中藥製劑的質量有一定的波動,如能採用多批次產品分別進行臨牀試驗,可以考察製劑質量波動對臨牀 安全性及有效性的影響。 1.1.3III期臨牀試驗該期臨牀...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀過濾溫度影響輸液不溶性微粒的統計分析
...日。 1.2方法提取本院2003年生產的10%葡萄糖注射液34批次,2004年生產的10%葡萄糖注射液19批次,2005年生產的10%葡萄糖注射液8批次,共61批次,分別記錄每一批次所測不溶性微粒的最高值(粒/ml)、最低值(粒/ml)及平均值...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第9期;藥物臨牀國內外抗-HCV酶聯免疫試劑穩定性的比較
...-HCV參考品40份陽性血清,40份陰性血清分別對不同試劑多批次不同批號試劑盒進行檢定,利用檢測數據進行統計分析,對設定“灰區”血清(CUTOFF×15%)範圍內同一試劑不同批次所測得OD值,計算其批間CV%值、標準差和標準誤。結...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2007年第5卷第5期運用薄層觀察分析儀的羣組分析功能,輕鬆測定中藥的指紋圖譜
...的中藥檢測項目,目的是通過一些檢測手段,檢測出不同批次中藥產品的細微差別,即“指紋”化確認;從而爲嚴格控制中藥產品—特別是中藥注射劑的質量指明方向;要實現此目的,通常用HPLC法檢測出各成分的tr、峯面積,並...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜聯合調查組通報濟南疫苗案調查進展
...,提出進一步問責處理意見。專家組對查扣的12個品種32批次產品進行質量檢驗,已經完成19批次樣本的檢驗,其中17批次樣本的效力指標全部合格;一個乙肝免疫球蛋白(不屬於疫苗)效力不合格;一個狂犬免疫球蛋白(不屬於...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息淺談對於揮發油作爲新的有效部位的認識
...其所含成分的種類及含量如果改變較大,將難以保證不同批次藥品在安全性及有效性方面的一致性。如細辛揮發油中,黃樟醚爲可疑致癌物,而甲基丁香酚和欖香烯爲鎮痛有效成分。顯然,若將揮發油作爲有效部位看待,將難以...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑HPLC法測定金青含片中綠原酸的含量
...定色譜峯面積,其RSD爲1.25%(n=5)。3.5重複性試驗取同批次(批號20080301)供試品溶液5份,照“樣品含量測定方法進樣,測定色譜峯面積,其RSD爲1.12%。3.6回收率試驗取同批次金青含片樣品5份(批號20080301,含量2.36mg/g,0.5g...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第4期專家談國產疫苗安全如何保證
...的疫苗都是經過從市到區的層層監管,一直有物流單對該批次的疫苗進行實時溫度檢測。而且,院方會安排專人根據流程單核查每一批次疫苗的基本信息並進行實驗檢測,確保合格後纔會投入使用。她介紹,接種點儲藏疫苗的冷...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息自動滴定與手工滴定pH計在血漿蛋白分離中pH值檢測結果的比較
...5.85時,自動停止加緩衝液。 2統計學方法 對各20批次pH值做趨勢圖;應用SPSS11.5統計學軟件,對所得的各組數據分別進行檢驗和標準差分析,對P<0.05爲差異有顯著性。 3結果 手工滴定與自動滴定pH值分離組分I製品pH值...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第11期