46例自身免疫性溶血性貧血患者的免疫血液學檢查結果分析
...抗人球蛋白試驗(DAT,包括直接抗C3d試驗及直接抗IgG試驗)、間接抗人球蛋白試驗(IAT)、放散試驗、自身對照試驗(包括抗IgG介質的自身對照試驗及4℃鹽水介質的自身對照試驗)、4℃鹽水介質抗體篩選試驗及Donath-Landsteinertest(DL試驗)等...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第10期《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規第三節 熒光免疫測定
第三節 熒光免疫測定 一、時間分辨熒光免疫測定 以常用熒光素作爲標記物的熒光免疫測定往往受血清成分、試管、儀器組件等的本底熒光干擾,以及激發光源的雜射光的影響,使靈敏度受到很大限制。時間分辨熒光免...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗中國抗體產業前景可期
我國的抗體產業就像是在打一場“馬拉松”式的戰爭。有專家比喻稱,抗體藥與普通化學藥在製造工藝上的比較,就像是製造一架幻影式戰鬥機和一臺汽車的區別,抗體藥物製造工藝的難度和複雜性可見一斑。鑑於產業化關鍵技...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學第二節 熒光抗體的製備
...位),如染色效價爲1:64,實際應用時可取1:32或1:16。間接染色效價可按抗核抗體熒光染色法步驟,先用不同稀釋度的熒光抗體染色,結果以抗核抗體熒光強度“++”爲標準,染色用效價和直接法相同。 2.非特異性染色測...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;實用免疫細胞與核酸技術領跑抗體產業“馬拉松”
我國的抗體產業就像是在打一場“馬拉松”式的戰爭。有專家比喻稱,抗體藥與普通化學藥在製造工藝上的比較,就像是製造一架幻影式戰鬥機和一臺汽車的區別,抗體藥物製造工藝的難度和複雜性可見一斑。鑑於產業化關鍵技...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規HIV抗體快速檢測試驗的臨牀應用
...HIV的傳播。 HIV篩查目前通常採用血清學方法,檢測HIV抗體(HIV1/2抗體),主要有酶聯免疫吸附試驗(ELISA)方法和快速檢測方法。HIV1/2抗體篩查ELISA試驗不僅廣泛應用於臨牀醫院、還用於血站日常對獻血員大量樣本的HIV抗體...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第1期;綜述與講座JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞