Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第2期新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
藥品天地;專業藥學;藥學研究CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...反應)、人體對藥物的處置(藥動學)、藥物代謝及物質平衡、劑量-暴露量-效應關係、藥物相互作用、藥物基因組學、定量藥理學、特殊人羣的臨牀藥理學、羣體藥代動力學等。在不同臨牀試驗階段,臨牀藥理學的研究任務和...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
...仔細考慮對疫苗獲准上市審批所需的數量與可行性之間的平衡。 1.非劣效性試驗 以臨牀保護爲判定終點的疫苗效力非劣效性試驗通常需要的樣本量比安慰劑對照的優效性試驗和以測定免疫原學指標爲判定終點的非劣效...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥臨牀試驗倫理學問題探討
【摘要】新藥臨牀試驗必須保障受試者的安全與權益,因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨牀研究基地對臨牀試驗已進行了規範,也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施,但仍然...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期Coombs試驗對診斷自身免疫性溶血性貧血的價值
【摘要】目的探討Coombs試驗對自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的診斷價值。方法對50例臨牀高度疑似爲AIHA的患者進行Coombs試驗。結果31例診斷爲AIHA,其中22例直接Coombs試驗陽性,類型分佈依次爲IgG+C3型(14/22)、IgG型(5/22)、C3型(...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第6期第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...以及療效如何,這是臨牀醫生經常需要解決的問題。臨牀試驗(clinicaltrial)是用來在病人身上比較不同治療效果的一種科學的、具有說服力的試驗方法。目的是研究藥物、手術、放射治療以及其他各種治療措施的療效和不良反...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學印度“人體小白鼠”引倫理爭議:治病還是致命
...,尋找方法將藥物研發的需要和對患者全面保護二者達到平衡已經勢在必行。“進行藥物臨牀試驗的醫院和診所可以獲得專業技術、資金和新設備。那些缺乏常規醫療保障的病人能夠通過臨牀試驗的方式接受本來無法得到的治療...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中藥複方藥物研究中的試驗設計方法概述
【摘要】試驗設計是中藥複方研究中至關重要的一環,傳統的單因素分析方法僅能單獨地考察複方的效應,不僅造成信息的大量丟失,而且存在着許多不足之處。近年來,隨着現代科學的發展和各學科的不斷融合,試驗設計也早...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第4期