CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的研究,用...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞16S~23SrDNA間隔區序列PCR和RFLP分析對分枝桿菌複合菌羣鑑定的研究
16S~23SrDNA間隔區序列PCR和RFLP分析對分枝桿菌複合菌羣鑑定的研究中華微生物學和免疫學雜誌2000年第4期第20卷細菌學作者:張靈霞 莊玉輝單位:100091北京,解放軍309醫院結核病研究室關鍵詞:分枝桿菌複合菌羣;PCR;RFLP ...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
... 爲加強對疫苗類生物製品臨牀研究的指導,規範臨牀試驗行爲,我局組織制定了《疫苗臨牀試驗技術指導原則》,現予下發,請有關單位遵照執行。 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規蒙西醫結合治療布氏桿菌病120例臨牀觀察
【摘要】目的應用蒙西醫結合治療布氏桿菌病的臨牀效果。方法將120例布氏桿菌病分爲兩組進行治療,比較其療效,治療組60例,採用蒙西醫結合治療。對照組60例,採用單純西醫方法治療。結果治療組治癒率爲95%,對照組治癒...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第10期凝集———萬泉之源
凝集是骨骼及其他間葉組織的必要階段。分散的間質羣向中心移行形成一個凝集體或凝集,進而分化爲軟骨、骨、肌肉、肌腱、腎、肺,同時,也是器官形成的最早階段[1]。對於骨骼來說,不止一個骨或軟骨起源於單一的凝...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第7期;綜述新藥臨牀試驗倫理學問題探討
【摘要】新藥臨牀試驗必須保障受試者的安全與權益,因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨牀研究基地對臨牀試驗已進行了規範,也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施,但仍然...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期我國布魯氏菌病病原學診斷方法研究概況
我國布魯氏菌病病原學診斷方法研究概況(pdf) 布氏菌病是難以分離培養和鑑定的細菌,正確的病原學診斷,可爲布氏菌病的防治工作和疫區分類提供可靠的依據。隨着科學技術的發展,經過多年的研究和探討,已建立了多種布...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第11期第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...以及療效如何,這是臨牀醫生經常需要解決的問題。臨牀試驗(clinicaltrial)是用來在病人身上比較不同治療效果的一種科學的、具有說服力的試驗方法。目的是研究藥物、手術、放射治療以及其他各種治療措施的療效和不良反...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
藥品天地;專業藥學;藥學研究一種新型腸桿菌科試驗卡的實驗室應用評價
...Hainan,P.R.China) 摘要:目的瞭解天地人微生物腸桿菌科試驗卡的性能質量。方法分別運用天地人微生物腸桿菌科試驗卡與VITEK32儀和K-B法對臨牀分離出的206株腸桿菌科細菌的鑑定和藥敏進行平行比較。結果VITEK32儀鑑定符合...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第8期