尿血紅蛋白定性
...驗前可通過血膜發泡試驗鑑定過氧化化氫溶化氫溶液是否失效,即取過氧化化氫溶化氫溶液1小滴置於未染色血膜上,如逐漸發生多數小氣泡,表示有效;如無小氣泡產生,表示已失效。失效的過氧化化氫可造成假陰性。(2)所...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查化妝品行政許可受理審查要點
...3)產品質量安全控制要求;(4)產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書);(5)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;(6)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;(7...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...作時間過長,人體接觸的刀具溫度過高,手機散熱不良或失效,冷卻裝置冷卻功能失效,可能引起燙傷;刀具、手機和主機間連接不牢固;便攜式提拎裝置不牢固,帶腳輪設備鎖定不良,移動式設備易翻倒,設備支撐件強度不足...
法規文件;手術中華人民共和國食品安全法
...食品的營養成分要求;(四)對與食品安全、營養有關的標籤、標識、說明書的要求;(五)食品生產經營過程的衛生要求;(六)與食品安全有關的質量要求;(七)食品檢驗方法與規程;(八)其他需要制定爲食品安全標準...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...告不適當說明書中未包含只限一次性使用規範說明書功能失效引起的危害不適當的預期用途表述說明書中未能清楚表明產品用途規範說明書不適當的產品包裝生產、運輸、搬運和儲存過程中導致包裝破損;包裝封口不嚴密;包裝...
法規文件;手術遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...門另行制定。第二十三條醫療機構不得以營利爲目的將其失效的第二類、第三類醫療器械轉手出售給其他醫療機構使用;醫療機構不得接收其他醫療機構已經失效的第二類、第三類醫療器械。除進口的且國外使用過的屬於大型醫...
管理辦法;法規文件靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...應當包括普通更衣室,清潔間,用藥醫囑審覈、打印輸液標籤、貼籤擺藥、成品輸液覈查與包裝和配送等區域;輔助工作區主要空間應當包括藥品庫,物料貯存庫,藥品脫外包區,轉運箱和轉運車存放區以及綜合性會議示教休息...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...家藥品標準物質在分級分類、建立、使用、穩定性監測、標籤說明書、儲存及發放應符合下列有關規定。一、國家藥品標準物質的分級與分類:國家藥品標準物質共分爲兩級。一級國家藥品標準物質:具有很好的質量特性,其特...
2010年版藥典附錄精製白喉抗毒素
...、有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清、過期失效者均不可使用。安瓿打開後應一次用完。凍乾製品應按標籤上規定的量加入滅菌注射用水,輕搖使完全溶解。3.每次注射時須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、...
瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...器械註冊證》的醫療器械;(六)接收和使用已經過期、失效或者無醫療器械註冊證、無合格證明、無購進發票的實施許可管理的醫療器械;(七)改變醫療器械出廠標準;(八)擅自接受其他醫療機構委託加工製劑。第十九條...
法規文件;管理辦法