人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...forHumanUse定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品WS/T 327—2011 消毒劑殺滅分枝桿菌實驗評價要求
...適用於本文件。GB/T4789.28食品衛生微生物學檢驗染色法、培養基和試劑GB15981消毒與滅菌效果的評價方法與標準消毒技術規範中華人民共和國衛生部3術語和定義:《消毒技術規範》中確立的有關定義和術語適用於本文件。4試劑與...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
...、腹主動脈旁淋巴結、肝及脾,分別接種肝瓊脂中管斜面培養基,於35~37℃培養10天。如免疫動物組織之培養物有布氏菌生長,應用硫堇培養基(亦可用紙片法)和硫化氫反應做菌型鑑別試驗。對照組3只豚鼠都必須發生全身感...
生物製品;疫苗;布氏菌病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品森林腦炎疫苗
...汞爲0.005%,置適當溫度下滅活。無菌試驗爲接種瓊脂斜面培養基,3天判定,長菌者廢棄。2.3.2過濾合併及取樣單瓶無菌試驗未長菌、滅活到期、病毒滴定合格的疫苗進行過濾合併,搖勻後做無菌試驗,取安全試驗和效力試驗樣品...
鉤端螺旋體疫苗
...天后或豚鼠瀕死前抽取其心血或摘取肝組織,接種生產用培養基或其他適宜培養基,並培養4代以上方可進行各項檢定。2.1.3.1形態及培養特性:將菌種接種於生產用培養基,接種量在5%以下,28~32℃培養5~10天,培養物在顯微鏡...
生物製品;疫苗;鉤端螺旋體病;預防類生物製品淋球菌檢查法
...可採集陰道處分泌物標本。(2)標本取出後立即接種於培養基中,目前常用加入多黏菌素的血液瓊脂或巧克力瓊脂培養基。(3)初次分離應使用5%~10%CO2燭缸,培養溫度以36℃爲宜,相對溼度80%以上,培養24~48h看結果。(4)淋...
流行性乙型腦炎滅活疫苗
...K21細胞,每孔0.4ml,37℃孵育90分鐘,加入含甲基纖維素的培養基覆蓋物,於CO2孵箱中培育5天,染色,蝕斑計數,計算被檢苗和參考苗組對病毒對照組的蝕斑減少率。病毒對照組的蝕斑平均數應在50~150之間。判定標準(1)合格...
腮腺炎減毒活疫苗
...Vaccine,Live定義、組成及用途:本品系用腮腺炎病毒減毒株接種原代雞胚細胞,經培養、收穫病毒液後,加適宜穩定劑凍乾製成。用於預防流行性腮腺炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品