醫院製劑室GPP管理存在的問題及對策分析
當前許多醫院的製劑室都已通過了省食品藥品監督管理局的製劑室換證驗收。製劑品種也都已重新篩選,換髮了新的製劑批准文號。從2006年起,省食品藥品監督管理局將加大對製劑室的管理,進行GPP審驗。但現狀是一些醫院制...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2006年第2卷第6期試論醫院製劑的出路
醫院製劑在我國已經有50多年的歷史。多年來,醫院製劑爲醫院的發展做出了積極的貢獻。但是,隨着醫藥衛生體制改革的深入、藥品監督管理力度的加強和製藥工業的飛速發展,新的《藥品管理法》對醫院製劑也提出了更高的...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第5期溶出度檢查與藥物製劑發展
...出,藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體製劑中的藥物在被吸收前,必須經過崩解和溶解然後轉爲溶液的過程,如果藥物不易從製劑中釋放出來或藥物的溶解速度極爲緩慢,則該製劑中藥物的吸收速度或程度就有...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門藥物製劑未來發展方向研究分析
...、起效更快、生物利用度更高或者副作用更低的創新藥物製劑愈發成爲業界研究的熱點。不過,雖然我國創新藥物製劑研究取得了一些成績,但在製劑設備、藥用輔料及新藥研究觀念等方面,仍與國外差距較大。 國產藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞淺談現行醫療機構製劑質量標準
2001年國家藥品監督管理局頒發了《醫療機構製劑配製質量管理規範》(GPP),各地根據GPP的要求,大力加強製劑室硬件建設,改造房屋結構,更新設備,生產條件有了明顯改善。在這樣的生產條件下,醫院製劑的質量應該上一...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第12期;醫院管理藥物製劑可成“重磅炸彈”
...包括針劑、膏劑、湯劑等,而藥物與劑型的結合就是藥物製劑。隨着治療觀念的轉變,服藥次數更少、起效更快、生物利用度更高或者副作用更低的創新藥物製劑愈發成爲業界研究的熱點。近日,在第四屆北京美中醫藥協會主席...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞微生態製劑的研製與應用
隨着微生態學理論研究的不斷深入。微生態製劑(或稱微生態調節劑microeclogialmodulator)也隨之迅速地發展起來。從本世紀初梅切尼科夫(Eliemetchnikoff)在歐洲提倡飲用酸牛奶可健康長壽以來,微生態製劑亦從此而風行於世界各...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術淺談醫療機構滅菌製劑存在的問題及其發展方向
2001年,國家藥品監督管理局頒佈了《醫療機構製劑配製質量管理規範》(簡稱GPP),該規範對醫療機構製劑提出了新的要求,旨在規範製劑生產,提高製劑質量。山西省藥檢局相應作出如下決定,截至2001年底未取得醫療製劑許...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第13期;醫藥管理藥物製劑要向專業化多元化規模化發展
...院長、中國藥學會藥劑專業委員會主任張強表示,藥物新製劑或新型給藥系統市場潛力巨大,同樣可以成爲“重磅炸彈”。隨着治療觀念的轉變,服藥次數更少、起效更快、生物利用度更高或者副作用更低的創新藥物製劑愈發成...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於換髮《醫療機構製劑許可證》的通知
...品監督管理局(藥品監督管理局): 爲了加強醫療機構製劑配製的監督管理,保證配製製劑安全有效,根據《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第18號),我局決定2005年在全國開展《醫療機構製劑許...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規