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醫師資格考試暫行辦法
...日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國執業醫師法》（以下簡稱《執業醫師法》）第八條的規定，制定本辦法。第二條醫師資格考試是評價申請醫師資格者是否具備執業所必須的專業知識與技能的考試。第三條醫師...
法規文件 -
醫療機構藥品質量監督管理辦法
《醫療機構藥品質量監督管理辦法》（徵求意見稿）由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法（徵求意見稿）第一章總則第一條（立法目的及依據）爲配...
法規文件；管理辦法 -
加強藥用輔料監督管理的有關規定
...òngfǔliàojiāndūguǎnlǐdeyǒuguānguīdìng《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發，自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成...
法規文件 -
心室輔助技術管理規範（2017年版）
...室輔助技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展心室輔助技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《心室輔助技術臨牀應用質量控...
公文；醫療技術管理規範 -
傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考覈考試辦法
...。第一章總則第一條爲規範傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考覈考試，根據《中華人民共和國執業醫師法》第十一條的規定和醫師資格考試的有關規定，制定本辦法。第二條以師承方式學習傳統醫學或者經多年傳統醫學臨...
法規文件 -
婦科內鏡診療技術管理規範
...質量和醫療安全，特制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展婦科內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的婦科內鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術。一、醫療機構基本要求：（一）醫療機構開展婦科...
法規文件 -
麻醉藥品和精神藥品管理條例
...售業務。第三十二條第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，並將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。第三十三...
法規文件 -
醫療器械生產監督管理辦法
...口醫療器械的，應當保證其生產的醫療器械符合進口國（地區）的要求，並將產品相關信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。生產企業接受境外企業委託生產在境外上市銷售的醫療器械的，應當取得醫療器械質量...
部門規章；醫療器械 -
人工智能輔助治療技術管理規範（2017年版）
...助治療技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展人工智能輔助治療技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《人工智能輔助治療技...
公文；醫療技術管理規範 -
同種胰島移植技術管理規範（2017年版）
...島移植技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展同種胰島移植技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《同種胰島移植技術臨牀應...
公文；醫療技術管理規範