關於印發醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定的通知
...資料(一式兩份): (1)醫療器械經營企業許可證變更申請表; (2)《醫療器械經營企業許可證》副本複印件; (3)《工商營業執照》副本複印件; (4)擬增設倉庫質量驗收人員的身份證、學歷或者職稱證...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《〈醫療器械生產企業許可證〉審批操作規範》的通知
...三、範圍 第二、三類醫療器械生產企業許可的審批、變更、換證和補證。 四、職責 各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局負責本行政區域內《醫療器械生產企業許可證審批操作規範》的具體實施工作。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
...建工作。在項目建設過程中,申辦人及申辦資料內容發生變更的,須報經原批准部門審查同意。第七條申辦人完成籌建後,應當向批准籌建部門申請驗收,並提交以下資料:(一)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先覈准...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於互聯網藥品信息服務管理有關情況說明的通知
...藥品信息服務申請表》和《從事互聯網藥品信息服務項目變更申請表》(附件二)的管理,在辦理初審、審覈或變更時,上述申請表需按照規定進行編號(附件三) 八、互聯網藥品信息服務提供者在變更單位名稱、網站類別...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告
...其中技術審評時限爲80個工作日: 1.公司名稱和地址變更、生產廠的名稱變更、藥品名稱變更等無技術審評內容的; 2.增加或者完善說明書安全性內容的; 3.縮短藥品有效期的。 (二)在申請進口藥品再註冊...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...建工作。在項目建設過程中,申辦人及申辦資料內容發生變更的,須報經原批准部門審查同意。 第八條 申辦人完成籌建後,應當向原審批部門申請驗收,並提交以下資料: (一)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規報紙管理暫行規定
...二年一月三十一日前,統一報新聞出版署。第五章報紙的變更 第三十四條報紙的變更是指:變更主管部門、主辦單位、名稱、文種、刊期、開版、定價、發行範圍,臨時增版、臨時增期和中斷出版等。 第三十五條正式報...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於上報第一、第二類醫療器械產品註冊情況統計的通知
...法》第十九條(一)、(二)款和第二十條的規定辦理註冊證變更的情況,表格內容和排列順序如下:註冊號、產品名稱(原)、變更內容(變更前、變更後兩欄)、變更日期、備註。 二、請各省、自治區、直轄市藥品監督管理局於2001...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於變更國家食品藥品監督管理局藥品廣告審查監督辦公室單位名稱的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),中國藥品生物製品檢定所: 爲了實現對藥品和醫療器械廣告審查工作的統一監管,國家食品藥品監督管理局已將醫療器械廣告審批管理的職能,由醫療器械司...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於變更醫療器械廣告受理單位以及做好醫療器械廣告備案工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),中國藥品生物製品檢定所: 爲了加強醫療器械廣告審查管理,更好地指導醫療器械廣告的技術審查工作,現將醫療器械廣告審查工作的有關事項通知如下: ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告