國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理
...申辦者、合同研究組織(CRO)、臨牀試驗機構/研究者和倫理委員會應遵循該《指導原則》,並接受藥品監管部門的監督檢查。《指導原則》明確了相關單位和機構的職責要求,要求申辦者負責臨牀試驗機構的評估與選擇,建立...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞韓將重新研究是否允許克隆幹細胞
據新華社訊韓國國家生命倫理審查委員會日前決定對該國克隆幹細胞項目進行全面研究,以便確定是否同意繼續進行這項科學研究。 韓國國家生命倫理審查委員會是直接受韓國總統領導的諮詢機構。這個委員會日前舉行全體...
醫學教育;科教新聞衛生計生委制定醫學科研誠信規範
導讀:隨着醫學科研投入大幅增加,人們對科研產出的預期增大,浮躁之風由此而出。9月10日衛計委公佈《醫學科研誠信和相關行爲規範》,要求醫學科研人員追求真理、實事求是,遵循科研倫理準則,尊重同行及其勞動,防止...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人類輔助生殖技術管理辦法
...)具有與開展技術相適應的技術和設備; (三)設有醫學倫理委員會; (四)符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規範》的要求。 第七條 申請開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類中華人民共和國衛生部令第14號《人類輔助生殖技術管理辦法》
...)具有與開展技術相適應的技術和設備; (三)設有醫學倫理委員會; (四)符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規範》的要求。 第七條 申請開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類中華人民共和國衛生部令第14號《人類輔助生殖技術管理辦法》
...)具有與開展技術相適應的技術和設備; (三)設有醫學倫理委員會; (四)符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規範》的要求。 第七條 申請開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類日科學家瞄上人豬嵌合試驗
...,並且在生成所需數量的大器官方面充滿挑戰。美國再生醫學公司Revivicor首席執行官DavidAyares也同意,體外發育複雜器官“需要更多研究。Ayares還表示,體外發育組織存在的挑戰以及器官捐贈的短缺,使得包括Revivicor小組在內...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“修改人類胚胎基因”論文涉及倫理道德問題引爭議
...贈者的知情同意書。他們還證實,這項研究是符合《世界醫學協會赫爾辛基宣言》中關於人類醫學科研倫理原則的條款,也沒有違反中國法律。這篇論文是在3月30日提交給《蛋白質和細胞》雜誌的,4月1日被接受。斯普林格出版...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物臨牀試驗應保證試藥人知情20條內容須告知
國家藥監局昨發佈《倫理委員會藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》(徵求意見稿)——— 本報訊 爲保護藥物受試者的知情權和安全,保證藥物臨牀試驗符合科學和倫理道德要求,國家藥監局昨日在其網站發佈《倫理委...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美公司獲“設計嬰兒”專利遭生物倫理學家質疑
... 在日前發表的一篇評論文章中,比利時根特大學的生物倫理學家SigridSterckx對“23與我”的最新專利,以及導致其被批准的過程表示了擔憂。她和她的研究團隊寫道:“在專利申請的審查期間,專利局審查員沒有任何階段對這項...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞