朱家谷:淺談中藥新藥臨牀及藥學研究用樣品的質量控制
...,並對多個規格的樣品進行相應研究,如成型工藝研究、加速穩定性考察等。對傳統複方製劑而言,有一定的臨牀應用背景及中醫理論指導,其劑量的確定有一定的依據。但對於有效成分及有效部位新藥而言,II期臨牀試驗的目...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀冠心病患者食管心臟負荷試驗時QT離散度變化與ST段下移的對比研究
【摘要】目的對比研究食管心臟負荷試驗(簡稱負荷試驗)時QT離散度(QTd)的變化及ST段下移對冠心病的診斷價值。方法對臨牀診斷或疑診爲冠心病的60例患者先後行負荷試驗及Judkins法冠脈造影;按造影結果分爲冠心病組(30例...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第17期;論著人體試驗應遵循的幾個倫理原則
...軒然大波。指責者認爲這是在拿中國兒童當“小白鼠”做試驗,而衡陽市政府迴應,沒有小學生涉及轉基因大米人體試驗。 據查,2008年3月,衡南縣江口中心小學接受湖南省疾控中心和中國疾控中心營養與食品安全所委託的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中國醫學科學院腫瘤醫院倫理審批工作達到國際水平
如果你是一名腫瘤藥物臨牀試驗研究的志願者,在參加試驗前不必有太多的擔心,因爲倫理委員會會爲你把好安全關。這是記者日前參加中國醫學科學院腫瘤醫院舉辦的“臨牀試驗中的倫理問題研討會暨醫科院腫瘤醫院倫理委員...
醫學教育;科教新聞第三節 激發試驗
第三節 激發試驗 激發試驗(provocationtest)是模擬自然發病條件、以少量致敏原引起一次較輕的變態反應發作、用以確定變應原的試驗。主要用於Ⅰ型變態反應,有時也用於Ⅳ型變態反應的檢查,尤其在皮膚試驗或其他試驗...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗風險點較高品種和機構將被重點核查
...藥品審覈查驗中心(下稱總局覈查中心)在京召開藥物臨牀試驗數據自查覈查工作推進會,佈置《關於開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作的公告(2015年第117號)》(下稱117號文)附件所列進口藥品的藥物臨牀試驗數據自查覈查工作,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究胎兒胎心監護儀的臨牀應用
...一個正常的胎兒,當胎兒活動時,可出現生理反射胎心率加速現象,因而提出在妊娠後期對某些高危胎兒產前施行胎心率試驗,來預測胎兒在子宮內的健康發育情況,NST由於試驗方法簡便,沒有禁忌證,所需時間一般20~40min左...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第8期;臨牀醫學印度高院“凍結”新藥臨牀試驗
“跨國製藥企業把印度作爲新藥臨牀試驗的天堂,但印度其實是地獄。”印度最高法院法官9月30日宣佈暫停國家臨牀試驗後說。根據裁決,在印度進行的所有藥物臨牀試驗必須被叫停兩個星期。印度最高法院已經給政府一個月的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
...後候選消滅的第三個傳染病。我國衛生部1997年下發了《加速麻疹控制規劃指南》,1998年衛生部辦公廳下發了《全國麻疹監測方案(試行)》,並把及時發現麻疹病例、分析人羣免疫狀況、確定易感人羣、預測麻疹暴發等列爲麻...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學完善管理運行機制,保障基層醫院臨牀科研中試驗患者的安全
...究,並且快速取得成果,在課題開展過程中,出現了違背試驗過程中應該遵守的一些倫理原則,並且因此使參與試驗患者的權利及生命健康受到了損害。目前患者的安全已經成爲世界各國密切關注的焦點。本文探討了目前臨牀科...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期