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人乙型肝炎免疫球蛋白
...驗及熱原質試驗。1.2.4凍幹半成品檢定合格後及時分裝、冷凍，並按《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》1.2.5項的規定進行凍幹。製品溫度最高不得超過35℃。1.3劑型及規格劑型：分爲凍幹及液體兩種。規格：抗-HBs效...
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乙型肝炎免疫球蛋白
...驗及熱原質試驗。1.2.4凍幹半成品檢定合格後及時分裝、冷凍，並按《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》1.2.5項的規定進行凍幹。製品溫度最高不得超過35℃。1.3劑型及規格劑型：分爲凍幹及液體兩種。規格：抗-HBs效...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
2010年版藥典三部附錄Ⅺ
...疫5周後採血，分離血清，56℃、30分鐘滅能，分裝小管，冷凍，於-20℃保存。（3）毒素試驗量測定Vero細胞測定白喉抗體試驗時毒素濃度採用1/10000Lcd。在96孔培養板中用MEM培養液將毒素做2倍系列稀釋，每孔50μl，然後向各孔中加...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典二部附錄Ⅻ
...水解明膠取明膠50g，加水1000ml，在121℃加熱90分鐘，然後冷凍乾燥。（4）水解明膠稀釋液取磷酸鹽緩衝液與水各250ml,加水解明膠330mg，搖勻，在0～4℃保存。如溶液不發生渾濁，可繼續使用。（5）血清貯備液取新鮮牛血清或凍幹...
2010年版藥典附錄 -
注射用兩性黴素B
...2010年版藥典二部附錄ⅪH），應符合規定。其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠB）。含量測定：取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照兩性黴素B項下的方法測定，即得。類別：抗真菌藥。規...
抗真菌藥 -
多克隆抗體技術
...有可能引起免疫耐受。在一定的範圍內，抗體的效價是隨注射劑量的增加而增高。蛋白質抗原的免疫劑量比多糖類抗原寬。一般而言，小鼠的首次免疫劑量爲50μg～400μg/次，大鼠爲100μg～1000μg／次，兔爲200μg～1000μg/次。加強計...
手術 -
注射用亞錫噴替酸
...附錄ⅪE），每瓶含內毒素的量應小於75EU。其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠB）。含量測定：取本品20瓶，每瓶加水5ml溶解，並定量轉移合併至250ml錐形瓶中，加氨－氯化銨緩衝液（取氯化銨20g，...
用於製備鍀[99mTc]噴替酸鹽注射液 -
2010年版藥典一部附錄XVIII
...情況，仍應根據具體分析對象和情況而定。附錄XVIIIB中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則：本指導原則爲中藥注射劑臨牀使用的安全性和製劑質量可控性而定。中藥注射劑安全性檢查包括熱原（或細菌內毒素）、異常毒性、降...
2010年版藥典附錄 -
穿耳孔
...致者，摘下耳飾,消除瘢痕後再佩戴耳飾;瘢痕體質者,可用冷凍等方法治療。（3）耳垂溼疹：摘下耳飾，局部使用止癢、收斂劑，口服抗組胺類藥物。（4）耳孔閉塞：因未及時佩戴耳飾或佩戴時間不夠所致,重新穿耳孔。注意事項...
醫療技術名 -
注射用亞錫依替菲寧
...附錄ⅪE），每瓶含內毒素的量應小於75EU。其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠB）。含量測定：取本品3瓶，分別精密加水2ml使溶解，混勻。精密量取2ml，置30ml凱氏燒瓶中，加硫酸鉀0.3g與30%硫酸銅...
用於製備鍀[99mTc]依替菲寧注射液