酪氨酸
...mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-11.3°至-12.1°。鑑別:(1)取本品與酪氨酸對照品各適量,分別加稀氨溶液(濃氨溶液14→100)溶解並稀釋製成每1ml中約...
氨基酸類藥;藥用輔料;助溶劑;穩定劑;營養學;蛋白質與氨基酸;條件必需氨基酸;生酮氨基酸;生糖氨基酸注射用重組人白介素-2
...錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品藥品醫療器械飛行檢查辦法
...療器械飛行檢查。第四條藥品醫療器械飛行檢查應當遵循依法獨立、客觀公正、科學處置的原則,圍繞安全風險防控開展。第五條被檢查單位對食品藥品監督管理部門組織實施的藥品醫療器械飛行檢查應當予以配合,不得拒絕、...
部門規章;藥品;醫療器械重組人白介素-2注射液
...錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品Phe
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-33.0°至-35.0°。鑑別:(1)取本品與苯丙氨酸對照品各適量,分別用冰醋酸溶液(50→100)溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的...
生物學;氨基酸類藥;營養學;蛋白質與氨基酸醋酸賴氨酸
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.10g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+8.5°至+10.0°。鑑別:(1)取本品與醋酸賴氨酸對照品各適量,分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,作爲供試...
氨基酸類藥苯丙氨酸
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-33.0°至-35.0°。鑑別:(1)取本品與苯丙氨酸對照品各適量,分別用冰醋酸溶液(50→100)溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的...
氨基酸類藥;生物學;營養學;蛋白質與氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸;生酮氨基酸注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品