HACCP體系及其應用準則(國際食品法典委員會)
...驗證活動包括監控設備的校準,以確保採取的測量方法的準確度。7.9.1.2校準記錄的複查:複查設備的校準記錄設計檢查日期和校準方法,以及實驗結果。應該保存校準的記錄並加以複查。7.9.1.3針對性的採樣檢測。7.9.1.4CCP記錄的...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系醫療安全應重視臨牀實驗室在質量控制外所面臨的缺陷與不足
...的驗證,做到和臨牀不脫離,主動參與臨牀症狀不符原因分析、調查,認真做好實驗後的質量控制工作。 5不重視對臨牀應有的指導工作 實驗室不重視對臨牀的指導工作主要體現在臨牀輸血和抗生素使用上,實驗室往往...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2010年第8卷第11期醫療設備以法爲規全程標準化管理的探討
...錄的規範化和電子化管理有利於進行大樣本的數據統計和分析,從而制定出更爲科學的和針對某類或某臺醫療設備個性化的PM計劃與維護方案,將更多的事後被動維修變成事前主動PM,既提高了醫學工程部門主動服務於臨牀的能...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2008年第6卷第6期食品企業HACCP實施指南
...驗證活動包括監控設備的校準,以確保採取的測量方法的準確度。7.9.1.2校準記錄的複查:複查設備的校準記錄設計檢查日期和校準方法,以及實驗結果。應該保存校準的記錄並加以複查。7.9.1.3針對性的採樣檢測。7.9.1.4CCP記錄的...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系QbD:從小分子藥物研發到API
...溝通與交流!天津大學衛宏遠教授將圍繞QbD將創新的過程分析技術應用於生產工藝作精彩分享。傳統還是強化ICHQ11重點關注了原料藥的開發和製造,製藥公司在開發原料藥過程中可以按照“傳統”或“強化”的方法或聯合兩種方...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥臨牀試驗倫理學問題探討
...,倫理委員會就應抱有高度責任的精神,堅持原則,審慎分析,嚴格程序,講究成效。發現有不符合倫理原則的地方,要對當事人進行質詢,並責成改進。如果僅從醫院一方考慮,倫理審查就可能敷衍塞責或礙於情面而姑息遷就...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期北京大學動物實驗方案倫理審查辦法
...查的基本原則,兼顧動物福利和動物實驗者利益,在綜合評估動物所受的傷害和使用動物的必要性基礎上進行科學審查,並出具倫理審查報告。第六條各類動物實驗都應獲得倫理委員會的批准方可開始,並接受日常的監督檢查。...
醫源資料庫;醫學文檔庫;其他文檔藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
...,與《藥品研製情況申報表》是否一致。應對設備型號、性能、使用記錄等進行覈查。 (四)試製與研究記錄:試驗研製方案及其變更、試驗研製記錄的時間、試驗操作者簽名是否與申報資料一致;工藝研究及其確定工藝的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新興獨立風險因子提高心血管疾病風險評估水平
...羅氏診斷C-反應蛋白(hsCRP)檢測,採用專利DuRELR技術,分析靈敏度高,檢測範圍寬,CV值不超過10%,利用標準化的CRM470參考材料,以提供準確的結果,符合FDA指導文件和AHA/ACC心血管疾病風險評估指南中對於hsCRP檢測定義的性能要...
行業資訊;臨牀快報;心腦血管相關臨牀檢驗質控管理及批批檢試劑使用評價
...藥發(1994)第10號衛藥政發(94)第365號文件要求,我省對5種體外診斷免疫試劑即HBsAg,抗HCV、抗-HIV、TRUST的使用進行了強化要求,檢驗科、血站必須使用貼有衛生部藥品生物製品鑑定所防僞標記的上述5種試劑,即“批批檢”試劑。...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;衛生及醫學管理學