盤點:2014上半年獲FDA/CFDA批准的體外診斷產品
...FDA和CFDA批准的體外診斷產品。1、羅氏——cobasHPVTest檢驗試劑盒羅氏公司的cobasHPVTest檢驗試劑盒已獲FDA批准,成爲美國首個也是唯一一個用於25歲以上女性宮頸癌一線初級篩查的HPV檢測試劑盒。2、凱傑(Qiagen)——診斷難辨梭菌...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞乙肝前S1抗原的檢測
...方面起有十分重要作用。 乙肝病毒前S1抗原酶免測定試劑盒的正式推向臨牀以及近兩年在北京、四川、浙江、河南、深圳、海南等近百家醫院與乙肝“兩對半”檢測的聯合應用,充分顯示了該試劑在病毒性乙型肝炎的臨牀診...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學丙型肝炎的研究更注重科學問題的探索和實際問題的解決
...ngUniversityPeople’sHospital,Beijing100044,ChinaEmail:weilai@pkuph.edu.cn丙型肝炎病毒(HCV)感染呈全世界分佈,全球有1.7億人口感染了HCV。根據我國1992年至1995年的全國病毒性肝炎血清流行病學調查,我國抗-HCV的流行率爲3.2%。相當於乙型肝...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學新一代丙肝抗體檢測試劑Elecsys特異性與靈敏度俱佳
...大學醫學院附屬新華醫院、四川大學華西醫院等多箇中心聯合開展了對六種丙肝檢測試劑的多中心應用評估研究。結果表明,羅氏診斷Elecsysanti-HCVII檢測試劑表現出更突出的檢測靈敏度和特異性,同時檢測只需18分鐘,是臨牀進...
行業資訊;臨牀快報;肝膽病干擾素α-2b與拉米夫定治療慢性乙型肝炎臨牀觀察
...法(1)乙型肝炎病毒標誌物(HBVM),採用ELISA法檢測,試劑盒由上海實業科華生物技術有限公司提供;(2)HBV-DNA檢測採用PCR法,試劑盒由伊利康生物技術有限公司提供。 1.4觀察指標治療期間每2周檢測血常規、尿常規,每月...
資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2005年第2卷第4期276例乙型肝炎患者乙肝病毒情況分析
...,女性患者93例,年齡爲5~80歲。HBV-DNA檢測用的是PCR法,試劑盒由深圳匹基生物工程股份有限公司提供;HBV標誌物檢測用的是ELISA法,試劑盒由北京萬泰生物藥業有限公司提供。HBV-DNA(+)臨界值爲5×103拷貝/ml。檢測結果爲104~10...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第20期血清聯檢甲胎蛋白、癌胚抗原、γ-谷氨酰轉移酶診斷原發性肝癌的價值
...肝癌,原發性;甲胎蛋白;癌胚抗原;γ-谷氨酰轉移酶;聯合檢測 摘要目的探討甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、γ-谷氨酰轉移酶(γ-GT)聯檢三項對原發性肝癌的診斷價值。方法採用電化學發光法檢測AFP、CEA,用酶法檢...
醫源資料庫;在線期刊;中國煤炭工業醫學雜誌;2006年第9卷第6期拉米夫定單藥或與α-2b干擾素聯合治療慢性乙型肝炎患者的臨牀觀察
...驗檢查及判斷 血清ALT按賴氏法,乙肝五項按EIISA法,試劑盒由上海榮盛生物科技有限公司生產。HBVDNA定量及定性檢測使用熒光分析儀,進行聚合酶鏈反應(PCR)檢測,試劑盒由上海復申科技實業有限公司生產。2結果2.1對ALT的影...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第5期現行常規採血流程對HIVRNA篩查的影響評估
...盒。 1.3試劑酶免試劑採用北京萬泰生物藥業有限公司人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒和生物梅里埃中國有限公司人類免疫缺陷病毒抗體(HIV-1+2)及抗原(HIV-1P24)聯合檢測試劑盒;HIV核酸篩查試劑採用羅氏診斷公司AmpliScreenHI...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第11期酶聯免疫吸附實驗一步法檢測麻疹IgM抗體影響因素探討
...時使用,以免交叉感染而使結果不準確。 4溫育 酶聯免疫法加入酶標物37℃溫育30min對測定結果有影響,呈花板想象,易產生弱陽性造成誤檢。加入酶標物37℃溫育60min,溫育時間長,殘留的過氧化物酶含量極微,再經洗滌...
資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2005年第2卷第7期