甲硫醚

...：穩定危險性：甲硫醚爲低閃點液體，易燃，遇熱分解，產生有毒的硫的氧化物煙氣，分解劇烈時有爆炸危險；與氧化劑反應強烈；遇高溫，明火極易燃燒爆炸。爆炸極限：2.2%-19.7%引燃溫度：206℃燃燒熱：12178.2kJ/mol危險標記：7...

超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則

...指導原則適用於頻率在18kHz～60kHz範圍內，由超聲換能器產生連續或準連續波超聲能量的超聲潔牙設備，常用名稱爲超聲潔牙機。如果超聲潔牙設備爲醫用電氣系統中的一部分，則本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用...

超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則

...稱超聲理療設備是指用頻率範圍0.5MHz-5MHz、由超聲換能器產生連續波或準連續波超聲能量的超聲理療設備，其有效聲強不大於3W/cm2。如果超聲理療設備爲一個系統中的一部分，則本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範...

藥品生產質量管理規範（1998年修訂）

...65%。第十八條潔淨室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。第十九條不同空氣潔淨度級別的潔淨室(區)之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施。第二十條生產青黴素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設...

一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則

...的措施及採取措施後風險的可接收程度，是否有新的風險產生。根據YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》附錄D對該產品已知或可預見的風險進行判定，導尿管產品在進行風險分析時至少應包括對以下的主要危害，...

第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則

...顯示系統等有源醫療器械互連使用時可能對使用者、患者產生電擊危害。②可採取的風險控制措施：——導光索兩端之間採用絕緣隔離；和/或：在配合使用的冷光源光輸出口與導光束之間採用絕緣隔離，確保互連後硬管鏡成爲...

1,2-二氯苯

...光解速度在20小時之內會降低一半，在水中的1,2-二氯苯將產生水解作用。因此，受1,2-二氯苯污染的水和土壤能較快地得到恢復。該物質對環境的危害，對水體和大氣可造成污染，在對人類重要食物鏈中，特別是在水生生物中可...

化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則

...在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要，以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研究結果，很多有機溶劑對環境、人體都有一定的危害，...

地膜覆蓋栽培

...國農業生產上綻放燦爛之花，它無疑將對未來農業的發展產生深遠的影響。

中華人民共和國食品安全法

...由國務院規定。聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標籤、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人羣、不適宜人羣、功效成分或者標誌性成分及其含量等；...