精選檢測方法改進工藝措施——嚴格控制氨基酸葡萄糖注射液中5-HMF及加合物
...。5-HMF在可見光區無吸收,但在284納米有最大吸收,因而中國藥典通常採用吸光度檢查法在284納米測吸光度來控制葡萄糖大輸液中5-HMF的量。部分Maillard反應產物也僅有紫外吸收,而在可見光區無吸收,故採用吸光度檢查法在紫外...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑注射用卡鉑
...應. 檢查:酸鹼度取澄明度項下的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲5.5-7.5。溶液的澄清度取本品,每瓶加注射用水使成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄5頁),應符合規定...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液
...後沉澱由墨綠色變成棕紅色。 檢查:pH值應爲4.5~6.5(中國藥典1995年版二部附錄IVH)。氯化物精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定,至渾濁液變爲微紅色。消耗硝酸鹽...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分注射用卡鉑
...度取本品,加水10ml製成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(中國藥典1990年版二部5頁),應符合規定。酸鹼度取溶液的澄清度項下的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH應爲5.5~7.5。有關物質取本品,加水製成每1ml...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分葡萄糖酸依諾沙星注射液
...,棄去初濾液”起,依法測定並計算含量,應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩE)。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法),以上述磷酸鹽緩衝液(pH3)500ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分天門冬氨酸洛美沙星注射液
...別:(1)取含量測定項下的溶液,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄25頁)測定,供試品與對照品主組分的保留時間應一致。(2)取本品適量,加0.4%氫氧化鈉溶液製成每1ml中含洛美沙星6μg的溶液,照分光光度法(...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分氟羅沙星注射液
...:(1)取含量測定項下的供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在287nm與320nm波長處有最大吸收。(2)取本品適量(約相當於氟羅沙星25mg),置水浴上蒸乾,殘渣加氯仿-甲醇(4:1)溶解稀釋至25ml,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分中藥木鱉子化學成分及炮製研究
...致死量較小,容易中毒。但臨牀使用的是木鱉子飲片,《中國藥典》2005年版記載的用量爲0.9~1.2g[1]。沈丕安[39]報道用木鱉子飲片水煎服治療腫瘤和類風溼關節炎最大劑量爲3~9g,沒有發現明顯的毒副作用。治療淋巴結腫...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報複方電解質萄葡糖-注射液-M3B
...沉澱。顯鈉鹽、鉀鹽、乳酸鹽與氯化鈞的各種鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄31,30,32頁)。取,緩緩滴入溫熱的礆性酒石酸銅試液中,即發生氧化亞銅的紅色沉澱。 檢查:附值應爲4.0~7.5(中國藥典1985年版二部附錄3...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分鹽酸洛美沙星(供注射用)
... 鑑別:(1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在208±2nm、287和320nm的波長處有最大吸收。(2)取樣品和對照品適量,用鹽酸液(0.1mol/L)製成每1ml中含洛美沙星0.5mg溶液,照薄層色譜...
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