您是不是想找：
-
關於印發第二批國家非處方藥化學藥品使用說明書的通知
...［2001］254號)、《關於徵求第二批國家非處方藥藥品使用說明書意見的通知》(藥監安函［2001］197號)，在徵求省、自治區、直轄市藥品監督管理局及相關製藥企業意見的基礎上，按照國家對非處方藥藥品使用說明書的內容要求和...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
關於第二批非處方藥品進行審覈登記工作的通知
...理商）根據《藥品管理法》和國家藥品監督管理局對藥品說明書、標籤和包裝的有關規定和要求，應向企業註冊地的省（區、市）藥品監督管理局提交下述材料： 1．《非處方藥品審覈登記申請表》（附件1，下稱《申請表》...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
關於藥品包裝標籤和說明書使用期限的公告
爲貫徹實施《藥品包裝、標籤和說明書管理規定（暫行）》（國家藥品監督管理局令第23號），保證規範藥品包裝、標籤和說明書及換髮藥品批准文號工作的有序進行，避免造成管理混亂，現就國家藥品標準品種的藥品包裝、標...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
FDA關於冠狀動脈藥物洗脫支架聲明的最新資料
...底審覈所有可得到的數據，並推薦恰當的處理措施，例如說明書的更改或額外的臨牀試驗等。2006年12月7日和8日，循環系統裝置顧問委員會召開會議，以期徹底明確DES血栓的風險、發生時間和發生概率。會議的目的在於：（1）對...
行業資訊；臨牀快報；心胸外科 -
關於修訂穿琥寧注射劑說明書的通知
...注射劑的安全性評價，爲保證臨牀用藥安全，現對該藥品說明書做如下修訂，並將有關事宜通知如下： 一、穿琥寧注射劑說明書應當按照下列要求進行修訂： 〔兒童用藥〕項內容增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知
...藥監注［2001］187號)的安排，我司已完成第三批化學藥品說明書的審定工作（目錄見附件），現公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上，網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。請各省、自治區...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
關於印發生物製品使用說明書的通知
...製品標準化委員會辦公室組織專家擬定的治療用生物製品說明書(見附件)業經我局審覈，現予印發，請迅即轉發至轄區內各有關生產企業。各生產企業應依據樣稿擬定本企業產品的說明書，對樣稿後所注的由企業填寫的項目，各...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
含魚腥草成分注射液說明書加入不良反應警告
...日前修訂含魚腥草成分的魚金注射液、複方蒲公英注射液說明書，註明“對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用”等禁忌和藥品不良反應內容，提示用藥者仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 在國家食品藥品監...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
只“看說明書”還不夠
...客詢問，“藥師，這藥該怎麼喫？”有的藥師會說：“看說明書”，這話當然沒有錯。但說明書有時並不能完全滿足消費者的藥學需求。比如，不同患者的用藥量可能有很大差異，不考慮身體的實際情況，而簡單地按說明書用藥...
藥品天地；藥師專刊 -
關於落實國藥監械[2001]257號文件規定對OK鏡說明書修改後允許銷售使用的通知
...257號)，要求所有已註冊OK鏡產品的製造廠家應重新對產品說明書進行覈對補充。目前，多數OK鏡產品說明書修改後已陸續報到我局。 我局對報送來OK鏡產品的說明書進行了審查，對不符合要求的，已通知申報單位重新修改。...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規