藥品註冊管理辦法
...的技術祕密和實驗數據負有保密的義務。第二章基本要求第十條藥品註冊申請人(以下簡稱申請人),是指提出藥品註冊申請並承擔相應法律責任的機構。境內申請人應當是在中國境內合法登記並能獨立承擔民事責任的機構,境...
法規文件防暑降溫措施管理辦法
...合要求的個人防護用品,並督促和指導勞動者正確使用。第十條用人單位應當對勞動者進行上崗前職業衛生培訓和在崗期間的定期職業衛生培訓,普及高溫防護、中暑急救等職業衛生知識。第十一條用人單位應當爲高溫作業、高...
法規文件國家衛生健康委屬(管)醫院分院區建設管理辦法(試行)
...第三方評估,確保維護醫院合法權益。第三章建設要求:第十條原則上,到2025年末,除國家醫學中心、國家區域醫療中心及承擔北京醫療衛生非首都功能疏解等任務的項目單位,委屬(管)醫院不得跨省建設分院區。第十一條...
詞條;法規文件;醫療機構管理突發公共衛生事件交通應急規定
...案的要求,保證突發事件交通應急運力和有關物資儲備。第十條道路運輸經營者、水路運輸經營者應當按照國家有關規定,使客車、客船、客運站保持良好的衛生狀況,消除車船、港站的病媒昆蟲和鼠類以及其他染疫動物的危害...
法規文件北京中醫藥重點學科管理辦法
...內外學術交流合作等方面取得顯著成績。第三章組織管理第十條北京市中醫管理局制定本市中醫藥重點學科建設總體規劃,實行宏觀調控,政策指導。重點學科的評審、檢查、評估、驗收和資助經費管理等工作由市中醫管理局科...
麻黃素管理辦法(試行)
...省級藥品監督管理部門初審後,報國家藥品監督管理局。第十條供醫療配方用小包裝麻黃素生產收購計劃,按照麻醉藥品計劃編報程序制定。第十一條麻黃素單方製劑生產計劃由所在地省級藥品監督管理部門審定下達,同時報國...
法規文件醫療事故處理條例
...第九條嚴禁塗改、僞造、隱匿、銷燬或者搶奪病歷資料。第十條患者有權複印或者複製其門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理...
法規文件國家職業衛生標準管理辦法
...研製單位應按計劃組織實施,並按時完成標準編制工作。第十條年度標準計劃在執行過程中有下列情況之一的,可以進行調整。(一)職業衛生管理工作急需的項目可以增補;對擬增加的標準項目應當進行補充論證;(二)特殊情況...
法規文件中醫病歷書寫基本規範
...律使用阿拉伯數字書寫日期和時間,採用24小時制記錄。第十條病歷書寫中涉及的診斷,包括中醫診斷和西醫診斷,其中中醫診斷包括疾病診斷與證候診斷。中醫治療應當遵循辨證論治的原則。第十一條對需取得患者書面同意方可...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...主要藥效學試驗。臨牀研究應當進行Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗。第十條對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的註冊申請,應提供充分依據說明其科學合理性。應當採用新技術以提高藥品的質量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨...
法規文件