單硝酸異山梨酯
...品,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度爲+ 鑑別:(1)取本品約20mg,置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,溶解後放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml,使...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分巴氯芬
...液所顯雜質斑點總質量不得大於2.0%。乾燥失重取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL),減失重量不得過2.0%。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.2%。重金屬取熾灼殘渣...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
...。藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品質量監督抽驗所需的藥品質量檢驗工作。從事藥品生產、經營、使用的單位或個人,應當依照本規定接受監督檢查,配合藥品質量抽查、檢驗工作的開展。第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規鹽酸特比萘芬
...比較,不得更深。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅣH),pH值應爲3.0~4.5。有關物質照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分鹽酸噻氯匹定
...錄39頁)。 檢查:酸度取本品0.10g,加水10ml溶解後,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),pH值應爲3.0~4.5。溶液的澄清度取本品0.50g,加鹽酸液(0.01mol/L)20ml溶解後,溶液澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分複方氨基酸注射液(18)
...於對照品溶液的吸收度(0.33mg/ml)。不溶性微粒取1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅨC),應符合規定。異常毒性取,用滅菌注射用水稀釋1倍後,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥,應符合...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分注射用舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉
...:酸度取本品,加水製成每1ml中含125mg頭孢哌酮的溶液,依法測定(中國藥典19990年版二部附錄44頁)pH值應爲3.5~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,每瓶加水製成每1ml中約含50mg頭孢哌酮的溶液,溶液應澄清無色,如顯渾濁,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分中華人民共和國食品衛生法
...巡迴監督檢查; (七)對違反本法的行爲追查責任,依法進行行政處罰; (八)負責其他食品衛生監督事項。 第三十四條 縣級以上人民政府衛生行政部門設立食品衛生監督員。食品衛生監督員由合格的專業人員擔...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類替硝唑
...至室溫,加水至50ml,濾過,取續濾液25ml,加稀鹽酸2ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁)與標準硫酸鉀溶液2.25ml製成的對照液比較,不得更濃(0.045%)。有關物質取本品,加丙酮製成每1ml中含30mg的溶液,作爲供試品溶...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分注射用頭孢他啶
... 檢查:酸鹼度取本品,加水製成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲5.8~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,每瓶加水製成每1ml中約含頭孢他啶0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分