《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...據。 4、對主要研究結果的總結及評價。 5、藥品說明書、起草說明及相關參考文獻。 6、包裝、標籤設計樣稿。 (二)藥學研究資料 7、藥學研究資料綜述。 8、原料藥生產工藝的研究資料及文獻資料;制...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...包裝規格,或者對已完成內包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標籤等。 第九十七條 申請進口藥品分包裝,應當符合下列要求: (一)該藥品已經取得《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》; (二)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規靜脈滴注頭孢替安致過敏性休克1例
...工作中,做一個有心人,建立一本藥物檔案,可將藥名、說明書、使用中出現的配伍禁忌及不良反應等記錄在案。這樣,一來可增加和更新自己的知識面;二來可減少藥物對病人造成的損害,從而提高醫療護理質量。【參考文獻...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第16期大陸中草藥肝損害調查
...超過900種化學藥被明確可以導致藥物性肝病。很多化學藥說明書清晰告知了肝損傷風險,譬如抗結核藥、抗生素和很多化療藥物。一旦在用藥過程中,醫生髮現並確診了肝病與藥物之間的關聯,就可能選擇停藥和輔助性的保肝治...
行業資訊;臨牀快報;肝膽病全方位推行臨牀藥學服務
...各種護理工作非常繁忙,不可能去一一閱讀每一種藥物的說明書,做靜脈藥物的配製時一般按照一張大的藥物配伍禁忌表或藥品的瓶籤去做,不能配伍使用通常理解爲不能將這幾種藥混在一起使用。這樣來理解在一般情況下不會...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第8期如何識別化學藥物的一藥多名
...是在使用英文名時(如醫藥書籍、雜誌、情報資料、藥物說明書等),儘可能採用INN爲正名。 2法定名和商品名2.1法定名即各國藥典之正名。藥典是國家頒佈的有關藥品質量標準的規定,現行最新版帶有國家法規的性質,因...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第19期;藥物與臨牀左甲狀腺素鈉片
...5~50μg,直至維持正常代謝爲止,其他及兒童劑量等詳見說明書。 標示量:應爲標示量的90.0~110.0%。 類別: 製劑:成人,最初每日25~100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至維持正常代謝爲止,其他及兒童劑量等詳...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分血清瘦素測定在肺結核診治中的臨牀意義
...:放射免疫分析法,試劑盒由美國LincoResearch公司提供,按說明書操作。 1.2.2.3胰島素的測定:全自動電化學發光免疫分析儀進行測定,試劑盒由瑞士羅氏生物技術診斷有限公司生產提供,按說明書操作。 1.2....
醫源資料庫;在線期刊;濱州醫學院學報;2007年第30卷第5期梅毒患者64例檢測結果分析
...試劑與儀器均由上海復生生物工程有限公司提供,操作見說明書,RPR試劑由上海榮盛生物技術有限公司提供,方法見說明書。2結果2.1PCR和RPR檢測不同病期梅毒結果比較兩種方法平行檢測硬下疳,扁平溼疣及梅毒性斑丘疹患者的...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第11期國家藥監局表示:尼美舒利不良反應監測無異常
...尼美舒利安全性數據的監測和關注,2008年曾對尼美舒利說明書進行了修改,對適應症、用法用量等事項進行了嚴格的限制。比如,禁用於1歲以下的嬰幼兒。此外,用於兒童退熱,療程不得超過3天,每天用量要按具體患兒體重衡...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應