血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...自測用有創型(需要採血)血糖儀,根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6840-1。血糖儀依據測試原理不同分爲電化學法和光化學法;依據採血方式不同分爲抹血式、吸血式和激光采血式;依據對患者皮膚的損壞程度分爲有創型、...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...品名稱的要求:吻合器產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或發佈的國家標準、行業標準上的通用名稱,或以產品結構性能和預期用途爲依據命名。一般情況下,按照是否重複使用將吻合器分爲重複使用和一次性使用兩類,...
法規文件藥品管理法
...藥飲片除外。實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。藥品生產企業在取得藥品批准文號後,方可生產該藥品。第三十二條藥品必須符合國家藥品標準。中藥飲...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...藥飲片除外。實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。藥品生產企業在取得藥品批准文號後,方可生產該藥品。第三十二條藥品必須符合國家藥品標準。中藥飲...
部門規章NIH
...電子版IndexMedicus,也稱“MEDLINE”,是世界最著名的醫學目錄數據庫。NIH總部(offcampus)的所屬實驗機構有:馬里蘭州Poolesville的NIH動物中心(theNIHAnimalCenter)、巴爾的摩的國立老年醫學研究中心,(theNationalInstituteonAging’SGerontologyResearchC...
組織機構美國國立衛生研究院
...電子版IndexMedicus,也稱“MEDLINE”,是世界最著名的醫學目錄數據庫。NIH總部(offcampus)的所屬實驗機構有:馬里蘭州Poolesville的NIH動物中心(theNIHAnimalCenter)、巴爾的摩的國立老年醫學研究中心,(theNationalInstituteonAging’SGerontologyResearchC...
組織機構中華人民共和國傳染病防治法
...日第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議修訂目錄第一章總則第二章傳染病預防第三章疫情報告、通報和公佈第四章疫情控制第五章醫療救治第六章監督管理第七章保障措施第八章法律責任第九章附則第一章總則第一...
法規文件;傳染病甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...的罰款。提供虛假的企業質量管理文件及主要設施、設備目錄的吊銷《藥品經營許可證》,五年內不受理其申請,並處10000~15000元罰款。提供虛假的工商行政管理部門擬辦企業覈准證明文件,或提供虛假的營業場所、倉庫平面...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、診療室設備,類別代號6854。本指導原則不適用於GB9706.27-2005標準定義的“注射泵”以外的產品,包括該標準1.1範圍中不適用...
法規文件中華人民共和國食品安全法
...是中藥材的物質。按照傳統既是食品又是中藥材的物質的目錄由國務院衛生行政部門制定、公佈。第五十一條國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管。有關監督管理部門應當依法履職,承擔責任。具體管理辦法由國務...
法規文件