十七、關於新藥審批管理的若干補充規定
十七、關於新藥審批管理的若干補充規定(一九八八年一月二十日衛生部發布) 一、新藥的分類問題 1.“天然藥物中提取的有效部位及其製劑”(原中藥第二類),凡按照現代醫藥理論體系進行的,列入西藥第二類新...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學美科研機構利用福利院兒童試驗艾滋病新藥
...美國一些科研機構竟然違規利用被收養的兒童試驗艾滋病新藥。美國有線電視新聞網、美國廣播公司等主流媒體對這一醜聞進行了追蹤報道。美國國會已對此展開調查。艾滋病兒童成“小白鼠”攜帶艾滋病毒的兒童在父母或收養...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS“瑞士軍刀”式的抗癌新藥
目前,輝瑞、拜耳、葛蘭素史克(GlaxoSmithkline)等公司用全新的手段研製出了一類類似多功能的瑞士軍刀的抗癌藥物。這類藥物的分子結構有多種功能,能夠同時讓2種、3種,甚至4種促使癌症腫瘤生長的蛋白質失去活性。關鍵是...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關中藥新藥研製失敗的教訓比成功的經驗更可靠
近來有些專家發表文章,介紹新藥研製的動態、成功的經驗、失敗的教訓、今後發展的方向與注意事項等。特別是有關中藥研究的一些問題,有重要學術價值與指導意義。據介紹,2010-2014年西藥新藥研製中,已完成全部臨牀前及...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報尋藥中國:等不起的丙肝患者
...的專家廖家傑,能夠幫助病人拿到一類國內還沒有上市的新藥。與目前國內普遍治療丙肝的干擾素藥物不同,這類藥在美國、歐洲等地被臨牀證明療效不凡。對於此前已經接受過干擾素藥物治療的丙肝患者而言,這類藥更大的吸...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥臨牀試驗覈查監管模式課題通過驗收
我國新藥臨牀試驗覈查監管模式研究課題近日在成都通過國家食品藥品監管局的結題驗收。該研究成果提出了構建我國藥物臨牀試驗現場覈查新模式的總體思路和建議方案,對進一步規範新藥臨牀試驗覈查監管,促進臨牀試驗研...
藥品天地;專業藥學;藥學研究去年醫療健康領域太火美十大天使團隊均投資
...同)AvaxiaBiologics:Avaxia是一家致力於開發治療腸胃道病症新藥的生物科技公司。Lark:該公司通過三星GalaxyS5智能手機,向用戶提供醫療健康諮詢服務。2.TechCoastAngels投資對象ActiveLifeScientific:該公司主要爲其他生命科學公司提供用...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞有望成爲“重磅炸彈”的新型抗癌藥
...注。近年來,抗體-藥物共軛物(antibody-drugconjugate,ADC)新藥獲得了一系列突破性進展,不少醫藥巨頭對其前景充滿信心,並吸引着製藥行業的目光,並極有可能成長爲“重磅炸彈”級產品(年銷量10億美元)。通常將具有免疫...
藥品天地;專業藥學;藥學研究近年多肽藥物合成技術“樹上開花”
...性肽直接或經結構改造被賦予更優良的藥學特性而開發爲新藥。”蘭州大學基礎醫學院王銳博士在日前舉辦的全國藥物化學學術會議上向記者表示,化學、生物、高分子材料、製劑技術等多學科之間的交融將產生更多、更先進的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究殺傷腫瘤細胞非唯一目標,擒賊要擒王
...期非小細胞肺癌治療有了多項選擇。 國內靶向小分子新藥研發起步較晚,尚無原創新藥上市。目前,國內市場主要由跨國藥業的昂貴進口藥所把持。據悉,國內正在研製開發中的抗腫瘤小分子靶向新藥已進入臨牀使用階段,...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關