關於對標識爲西安八達科研製藥廠生產的“銀屑敵膠囊”監督銷燬的通知
...理局: 對陝西西安八達科研製藥廠違法生產“銀屑敵膠囊”案件,國家食品藥品監督管理局非常重視,對此案實行了專案督辦。陝西省藥品監督管理局依法對該案進行了立案,並依法進行了處理:沒收了庫存及追回的“銀屑...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於複方甘草口服溶液生產有關問題的補充通知
...品監督管理局(藥品監督管理局): 根據我局《關於複方甘草口服溶液生產有關問題的通知》(國食藥監安[2004]186號),“複方甘草合劑”已更名爲“複方甘草口服溶液”,原“複方甘草合劑”生產企業自2004年7月1日起按新...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規頭孢拉定膠囊穩定性易受內在水分影響
...品檢驗所的工作人員近期對抽自全國各地1572批頭孢拉定膠囊樣品的檢驗結果進行統計分析後發現,頭孢拉定膠囊總體合格率較高,質量較好,但其不穩定,降解快,其原因可能是膠囊內在水分含量較高。因此,工作人員建議企...
藥品天地;專業藥學;藥學研究軟膠囊生產工藝技術及設備
一、概述 軟膠囊是繼片、針劑後發展起來的一種新劑型,系將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注幷包封於膠膜內,形成大小、形狀各異的密封膠囊,可用滴製法或壓制法制備。軟膠囊囊材是用...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術百令膠囊含量測定方法
百令膠囊爲發酵蟲草菌粉(C5-C-Q80)製成的膠囊。2005版《中國藥典》新增HPLC法測定含量測定方法,現將其有關含量測定方法作一總結。2005藥典白令膠囊含量測定項下:腺苷:色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例厄貝沙坦/氫氯噻嗪複方降壓效果更好
...訊 最近公佈的兩項研究結果表明,厄貝沙坦/氫氯噻嗪複方製劑(irbesartan/hydrochloroth-iazide)較厄貝沙坦單藥應用降壓效果更好。該研究結果促使美國FDA心血管和腎病顧問委員會近日以7∶0的票數支持將厄貝沙坦/氫氯噻嗪擴展至一...
行業資訊;臨牀快報;心腦血管相關尿素[14C]膠囊
正式名:尿素[14C]膠囊 漢語拼音:Niaosu[14C]Jiaonang 標準號:WS-608(X-534)-99 拉丁文或英文:Urea[14C]Capsules 主要活性成分:本品爲尿素[14C]膠囊 性狀: 鑑別:?(1)同尿素[14C]鑑別(1)。(2)取本品一粒,照尿素[14C]鑑別(...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分碳[14C]尿素膠囊
正式名:碳[14C]尿素膠囊 漢語拼音:Tan[14C]NiaosuJiaonang 標準號:WS-580(X-512)-99 拉丁文或英文:Carbon[14C]-UreaCapsules 主要活性成分:本品爲碳[14C]尿素膠囊 性狀:膠囊內壁有一薄層白粉狀物。 鑑別:同碳[14C]...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分補腎健脾膠囊延緩老年性耳蝸毛細胞凋亡的實驗研究
...律,同時外毛細胞的損害比同區域的內毛細胞嚴重。服用複方補。腎健脾膠囊的小鼠與同齡對照組小鼠相比,耳蝸毛細胞損害則相對較輕。由此,研究者得出結論,補腎健脾膠囊可以延緩C57BL/6J小鼠隨着年齡增長而發生的耳蝸...
行業資訊;臨牀快報;耳鼻喉科國家藥監局:複方丹蔘滴丸做過多次毒性實驗
針對近日媒體質疑的“天士力主打產品複方丹蔘滴丸存在不良反應”一事,2月11日,國家食品藥品監督管理局表示,複方丹蔘滴丸毒性實驗在不同的階段、不同的時期都在做,若存在不良反應將及時通報。 對於外界最爲關心...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應