第三節 間接凝集反應
...、活性炭、火棉膠等。在臨牀檢驗中最常用的爲間接血凝試驗和膠乳凝集試驗。 二、間接血凝試驗 血凝試驗(hemagglutinationtest)是紅細胞凝集試驗的簡稱。間接血凝試驗是以紅細胞作爲載體的間接凝集試驗,在臨牀檢驗...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...據、內控標準的制定依據。必要時還應進行相關的安全性試驗研究。4.上市後藥品改變輔料注射劑經批准上市後,如需更改輔料的相關內容,例如生產商或質量標準等,應按補充申請進行申報。爲儘量減少注射劑滅菌前的微生物...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂中青報:埃博拉藥物使用的倫理之爭
...議,有專業人員認爲,對埃博拉感染者使用未經人體臨牀試驗的藥物不符合倫理,也不明智;只讓美國醫生試用ZMapp,而不讓非洲的廣大患者試用ZMapp,這也有不公正之嫌。爲此,世界衛生組織(WHO)總幹事陳馮富珍說,面對一...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病埃博拉:四十年無疫苗的“窮人病”
...稱,當前爲儘可能挽救埃博拉病患的生命,WHO已認可使用試驗性藥物治療。各方正在加速試驗性藥物生產,但該類藥物供應仍然十分有限,而公衆也須認識到試驗性藥物未經人體試驗,也未經監管機構批准。自1976年在非洲的埃...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病國家藥監局印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》
...2-3株菌毒種,用適宜的方法進行毒株的純化,如空斑形成試驗,挑取遺傳穩定性與原始種子一致的,至少在主要保護區域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同時進行三級種子批建立和工藝適應性、免疫原性和免疫效果比較研究。...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新規或令幹細胞產業前景黯淡
備受期待的《幹細胞臨牀試驗研究管理辦法(試行)》、《幹細胞臨牀試驗研究基地管理辦法(試行)》和《幹細胞製劑質量控制和臨牀前研究指導原則(試行)》徵求意見稿(以下簡稱“徵求意見稿”)終於出爐,這能否推進...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究BIO調查表明:抗癌藥Ⅲ期試驗成功率僅34%
近期公佈的有關後期臨牀試驗成功率的數據證實,開發抗癌藥對於製藥/生物技術企業而言可謂是冒險之舉,即便是在FDA針對抗癌藥快速審批設定了更爲嚴格的要求之前也是如此。心血管藥物成功率倒數第二生物技術行業組織(BI...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國產艾滋病疫苗啓動二期試驗採用全新技術路線
...20年,迄今爲止全球僅有四個艾滋病疫苗進入了三期臨牀試驗,但均以效果不佳宣告失敗。近日,我國科學家自主研製的艾滋病疫苗正式啓動二期臨牀試驗。請關注——艾滋病疫苗研究有何新進展?由於艾滋病病毒具有複雜的變...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關鍵結核疫苗MVA85A臨牀試驗失敗
...有點意想不到。該疫苗被稱爲MVA85A,也被認爲是當前臨牀試驗中用於人體試驗的12個以上結核疫苗中最先進的一個,科學家正在研讀試驗結果以弄清臨牀試驗失敗的原因以及試驗結果如何能對未來的研究提供一些有益信息。MVA85A...
藥品天地;專業藥學;藥學研究IgG性質自身抗體導致疑難配血1例
...現在已越來越受到社會各界的重視,而輸血前的交叉配血試驗則是確保患者安全輸血的最後一道非常重要的關卡。筆者在工作中檢測出不規則IgG性質的抗自身抗體,干擾了正常配血,現報告如下。 1病歷摘要 患者,男,74...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第6期