《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...外已上市銷售的同類產品比較的資料。 12、臨牀試驗申請用樣品的製造和檢定記錄。 13、製造和檢定規程草案,附起草說明及檢定方法驗證資料。 14、初步穩定性研究資料。 15、直接接觸製品的包裝材料和容器的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規黃大昉:我國轉基因抗蟲棉發展的回顧與啓示
...因技術、打破跨國公司壟斷、搶佔國際生物技術制高點的成功事例,其推廣應用已走過10年。中國農業科學院生物技術研究所黃大昉研究員系統回顧了我國轉基因抗蟲棉的發展歷程,並以史爲鑑,對我國轉基因作物育種產業的發...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞民海生物七年磨一劍白雲山研發引領乙肝疫苗
...物的13價肺炎結合疫苗受理號爲CXSL0900041,於2010年3月12日申請後進入審評程序。而沃森生物(行情,問診)是在2011年才進入申請,至於蘭州所則延遲到了2012年。從申請時間上看民海生物要比幾大研究團隊早近兩年。當然,民海生物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2009年度中國高等學校十大科技進展評選揭曉
...y》雜誌。目前針對Nrdp1的抗細菌感染和抗病毒感染活性新申請國家發明專利兩項。NatureChina爲Nrdp1的研究發表了專題述評,認爲該研究是當月自然科學的亮點之一,並且受到了國內外免疫學界的關注和好評。3 天河一號高性能...
醫學教育;科教新聞歐洲13位科學家致信《自然》呼籲撤銷幹細胞專利禁令
...一封公開信,希望歐洲法院撤銷關於歐洲胚胎幹細胞研究申請專利的禁令,他們認爲,這項禁令會給幹細胞的再生治療和其他應用招來災難性後果。歐盟法院於3月宣佈禁止幹細胞研究進入專利申請程序。該案法官伊夫斯·博特在...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究安科生物獲發明專利有望狙擊10億元市場蛋糕
...有可能打破長春金賽一家獨大的局面。但目前該產品還在申請臨牀試驗批件,要等通過後,才能申請生產批件。據相關媒體介紹,重組人生長激素主治兒童侏儒症和燒傷修復,目前有水針和粉針兩種劑型。全球重組人生長激素目...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞發明創造需利用遺傳資源的遺傳功能纔算是利用遺傳資源
...源來源信息的方式,即“就依賴遺傳資源完成的發明創造申請專利的,申請人應當在請求書中予以說明,並填寫國務院專利行政部門制定的表格。”作者:
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組中藥知識產權保護和申報技術指南
... 第二節獲得中藥專利保護的必備條件 第三節中藥專利申請文件的撰寫技巧 第四節中藥專利保護策略第三章中藥商標保護 第一節商標保護的內容 第二節商標申請的方法 第三節中藥類商標註冊的案例分析 第四節商標保...
醫源資料庫;醫源書店;藥學兄弟倆起糾紛反目分手誰纔是“玉米稻之父”?
...稻研究在理論上站住了腳。 2002年3月,他們的玉米稻申請國家發明專利。程氏兄弟種出來的玉米稻,米色微黃,煮成米飯後色澤瑩白,帶有一點玉米清香。和常規雜交稻相比,玉米稻具有更強的抗旱、抗倒伏、抗病蟲害的能...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞基因專利的戰爭
...因序列數據庫)提交完整的序列,並向美國專利與商標局申請了專利申請。第二天,《自然》雜誌發表了英國團隊的成果。“如果比對方晚一點,公司可能就不會是今天這個樣子。”當時的團隊負責人說。截至入選前述福布斯榜...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞