藥品經營質量管理規範(局令第20號)
...置專門的質量管理機構,行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有裁決權。 第七條企業應設置與經營規模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養護等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬於質量管理機構。 第八條企業...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規美國藥品註冊與知識產權保護
... 圖1專利保護有效時間(略) 2行政保護 美國對藥品的保護除了實行專利保護之外,國會還授權FDA對藥品進行一些非專利保護,給予企業一定時限的市場獨佔權。 美國對新藥的保護的範圍非常寬廣,通常情況只要...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第1期;醫院管理《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
... 藥品生產監督管理是指(食品)藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、監督檢查等管理活動。 第三條 國家食品藥品監督管理局主管全國藥品生產監督管理工作;省、自治區、直轄市(食品)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於廣東惠州中藥廠、安徽界首製藥廠、河南安陽第一製藥廠貴州都勻市制藥廠弄虛作假逃避監管情況的通報
...品檢定所: 爲認真貫徹《藥品管理法》,我局在加強對藥品監管的同時,加大了對藥品抽驗工作的力度,擴大了抽驗的覆蓋面,對一些不合格藥品在國家藥品質量公報中給予曝光並加以處罰。但是少數不合格藥品生產企業不...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規突出重點,完善醫院應急管理
...全國消協組織受理投訴情況統計分析顯示,2008年消費者對藥品的投訴下降了9.6%,而對醫療服務、醫療輔助用品和食品的投訴分別增加了23%、23.9%、25.6%。這些情況表明,在新形式下,醫院不僅要完成自身的醫療行爲,還要學會如...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第1期我院門診病人藥物治療的不依從性與對策
...處方評價工作,並將結果及時反饋給醫護人員,滿足醫師對藥品信息的需求,避免藥物的不合理使用與配伍,降低毒副反應發生率,提高病人的依從性。2.5藥品廣告效應的影響,近年來,由於電視等各種宣傳媒介對藥品廣告的大...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第12期實施GAP是確保中藥材質量最有效的途徑
...以上狀況。 中藥材屬於藥品,在監督管理上當然具有對藥品的共性要求,同其他藥品一樣,中藥材質量取決於其生產過程,只有規範化的生產才能得到質量穩定、均一、可控的藥材,只有藥材的質量得到提高,中藥飲片和中...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥正大天晴:自主創新讓肝藥結束仿製時代
...大天晴認爲,所謂肝藥領域的“自由,歸根結底在於對藥品研發技術的深層把握。通過艱苦的探索過程,正大天晴爲我國肝藥自主創新樹立了一個典範。早在1986年,正大天晴成功地推出甘草酸治療肝炎的第二代產品&mdas...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗進臨牀合理用藥把握安全用藥之匙
...提出,加強對臨牀藥師的繼續教育和培訓,讓其獲得公衆對藥師作爲藥物治療專家的承認,是現階段重要的課題之一。 今年4月,國務院辦公廳印發了《國家食品藥品安全“十一五”規劃》(以下簡稱《規劃》),這是我國...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應醫院全成本覈算之我見
...更加規範化。2.5節約了採購資金推行全成本覈算後,醫院對藥品、醫療設備、衛生器材等實行採購公開招標制,採用競爭招標、網上招標、詢價採購、定點採購、委託採購等多種形式,按照醫院制定的招標方案,統一籌劃、統一...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第6期