第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《醫療器械分類目錄》中的第二類纖維內窺鏡產品,即上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡。二、技術審查要點:(一)產品名稱:1...
法規文件喉部CT檢查技術
...。②掃描方式:橫斷面連續掃描。③定位掃描:確定掃描範圍、層厚、層距。④掃描定位基準線:聽鼻線垂直檯面。⑤掃描範圍:自舌骨平面向下掃描至環狀軟骨下緣,必要時可根據需要擴大掃描範圍。⑥掃描機架傾斜角度:與...
醫療技術名;手術洛貝林
...等傳染病引起的呼吸衰竭。不良反應和毒性較輕微。安全範圍大,不易引起驚厥。在應用本品時,應嚴格控制劑量和用藥間隔時間,並密切觀察機體反應。山梗菜鹼說明書:藥品名稱:山梗菜鹼英文名稱:Lobeline別名:蘆別林;...
藥物;呼吸系統藥物;呼吸興奮藥物2010年擴大國家免疫規劃項目管理方案
...對高危人羣實施炭疽疫苗、鉤體疫苗應急接種。二、項目範圍和內容(一)項目範圍。1.常規接種覆蓋全國31個省(區、市)及新疆生產建設兵團,其中:(1)乙肝、卡介苗、脊灰、百白破、白破、流腦(A羣和A+C羣)、甲肝和麻...
法規文件;管理方案電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於以示波法通過袖帶和傳感器取得的壓力和脈搏信號來自動完成間接測量(無創)動脈血壓的裝置(以下簡稱電子血壓計),根據《醫療器械分類目...
法規文件祛痰菜鹼
...等傳染病引起的呼吸衰竭。不良反應和毒性較輕微。安全範圍大,不易引起驚厥。在應用本品時,應嚴格控制劑量和用藥間隔時間,並密切觀察機體反應。山梗菜鹼說明書:藥品名稱:山梗菜鹼英文名稱:Lobeline別名:蘆別林;...
神經系統藥物;中樞興奮藥物;延髓興奮藥;西藥中毒先天性氣管狹窄心包補片氣管成形修補術
...片氣管成形術適用於:1.氣管的黏膜基本正常。2.補片的範圍預計在氣管全周1/2之內者。超過1/2以上時,術後可能發生危險的氣管壁塌陷。禁忌症:1.營養狀態不良,難以承受此手術者。2.肺部感染症狀尚未控制者。3.合併心血管...
手術先天性氣管狹窄心包補片氣管修補成形術
...片氣管成形術適用於:1.氣管的黏膜基本正常。2.補片的範圍預計在氣管全周1/2之內者。超過1/2以上時,術後可能發生危險的氣管壁塌陷。禁忌症:1.營養狀態不良,難以承受此手術者。2.肺部感染症狀尚未控制者。3.合併心血管...
手術鼻旁竇CT檢查技術
...方式:橫斷面或冠狀面連續掃描。③定位掃描:確定掃描範圍、層厚、層距。④掃描定位基準線:橫斷掃描——聽眶線(仰臥位);冠狀掃描——冠狀線(俯臥位)。⑤掃描範圍:橫斷面自上牙槽突至額竇底連續掃描;冠狀面自...
醫療技術名;手術內聽道CT檢查技術
...面連續掃描,必要時冠狀面掃描。③定位掃描:確定掃描範圍、層厚、層距。④掃描定位基準線:橫斷面爲聽眶線;冠狀面爲外耳孔前緣與聽眶線的垂直線。⑤掃描範圍:橫斷面——自外耳孔向上至整個顳骨巖錐。冠狀面——自...
醫療技術名;手術