癌症疫苗成功太難抗癌新藥研發生態殘酷
...到療效更好的藥物。 自2005年以來,FDA批准了18個抗癌新藥,其中許多新藥屬於突破性產品。但是,在製藥公司正在研發的抗癌藥物中,有數百種將永遠進不了市場,因爲企業開發者無法(或者不願意)投入必要的財力和精力...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關Science:尋找抗“埃”良藥
...的血漿,其含有的抗體或許能起到作用。還有一種抗病毒新藥Brincidofovir原本用於治療其他病毒性感染,但被證實可在試管中阻止埃博拉病毒。而最著名的候選藥物ZMapp當時還無法獲得。經過深思熟慮,Mukpo和醫生選擇使用血清療...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞仿製藥:要替代不要替身
...級水平在世界衛生組織(WHO)對仿製藥的質量描述中,創新藥物和仿製藥是可以互換的,尤其是過了專利期以後;美國食品藥品監督管理局(FDA)對仿製藥的定義也特別提到在劑量、安全、服用方法、質量和效果方面應該與品牌...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息NatBiotech:2003-2011年新藥臨牀研究成功率分析報告
最近,NatureBiotechnology發佈一篇新藥研發成功率分析報告(NatureBiotechnology.2014,32,40-51.),採用BioMedTracker數據庫統計2003-2011年臨牀研究的成功率,與其它類似研究不同的是,該報告以適應症計數而不是簡單地統計新藥數量。數據覆...
藥品天地;專業藥學;藥學研究有多少數據慘遭“禁錮”
...美國醫藥工業早在2年前已經達成共識,註冊登記所有的新藥臨牀試驗數據資料。默沙東和先靈葆雅在這個項目上卻一直躲躲閃閃,直到去年10月才補登記Enhance試驗的相關資料。據悉,Enhance試驗同樣包含一些與Zetia導致肝臟風險...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應追蹤屠呦呦獲大獎背後的歷史
...特殊的使命,代號“523”,研究的指向正是——防治瘧疾新藥。使命的緣起,需從越戰說起。20世紀60年代初,全球瘧疾疫情難以控制。此時,正值美越交戰,兩軍深受其害。美國政府曾公開,1967至1970年,在越美軍因瘧疾減員數...
醫學教育;科教新聞“藥物紅娘”爲人類健康牽線
...四下打聽,“今年,柳紅老師課題組會表演什麼節目?”新藥研究國家重點實驗室研究員柳紅不僅研究新藥有一手,還有豐富的藝術細胞。在過去三年的藥物所“春晚”上,她帶領課題組學生編排、表演的“相親”系列小品,總...
醫學教育;人物專訪戰勝老年癡呆不是夢
...,相關研究結果發表在近日的《自然—化學生物學》上。新藥物能夠通過穩定retromer的組成部分,從而降低甚至終止一種名爲β-澱粉樣蛋白的蛋白質片段在患者大腦中傳播,而後者很可能是導致患者神經死亡的元兇。儘管從最初...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥研發 應建立自身的標準
國家新藥審評中心制定的有關新藥開發文件及技術要求規定,不論經方、古方、新方,都按照西藥的方法和要求找出化學成分(活性成分)。這些規定是否符合我國國情,對中醫藥的發展是利還是弊,筆者從以下幾個方面進行討...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報如何評價藥物多效性?
...臨牀試驗證實一種藥物的多效性,也就相當於研發出一種新藥,因此評估的程序也與研發新藥相同。衆所周知,當初胺碘酮是作爲抗心絞痛藥物研發的,但後來臨牀研究發現它的主要適應證爲抗心律失常。西地那非也是以抗心絞...
藥品天地;專業藥學;藥學研究