應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...法[2] 1.2.1.1內毒素限值的確定依照《中國藥典》2005年版三部的規定,抗狂犬病血清熱原檢查家兔注射劑量爲3.0ml/kg;供試品的細菌內毒素限值(L)按公式:L=K/M確定,式中L爲供試品的細菌內毒素限值,以EU/IU表示;K爲人每...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第4期酚麻美敏膠囊(夜用)
... 檢查:含量均勻度照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;甲醇—0.5%三乙胺溶液(用磷酸調pH值至3.10±0.05)(42:60)爲流動相,檢測波長爲26...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分替硝唑葡萄注射液
...成1ml中約含替硝唑16μg的溶液,照分光光度(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ)測定,在317±1nm的波長處有最大吸收,在263士2±波長處有最小吸收。(4)取5ml,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。 檢...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分片
...。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在240nm的波長處有最大吸收。 檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XC第二法),以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml爲溶劑,轉速...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分丹曲林鈉
...醇製成每1ml中含7μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定。在227、307及380nm的波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)取本品0.1g加水20ml及冰醋酸2滴,振搖,濾過,濾液顯鈉...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分頭孢克洛膠囊
...mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取供試品溶液與對照品溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙腈-醋酸乙酯-水-甲酸(30∶10∶10∶1)爲展開劑,展開後,取出晾乾,噴...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分注射用膠原酶
...加註射用水2ml溶解後,混勻,依法測定。(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)pH值應爲6.0~8.0。溶液的澄清度與顏色取本品,每支加澄明水2ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液比較(中國藥典1995年版二部附錄...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分克拉黴素膠囊
...mg的溶液,作爲標準品溶液;照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(92∶7∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置碘蒸氣中顯色,供試...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分鹽酸曲馬多緩釋片
...mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點在同一畦膠GF254薄層板上,以甲苯-異丙醇-25%氨溶液(80∶19∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分鹽酸戊乙奎醚
...製成每1ml中約含1.5mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在250±2nm、256±2nm、261±2nm的波長處有最大吸收,吸收度256nm與吸收度250nm的比值應爲1.1~1.3。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分