環酯紅黴素原料微生物限度檢查法的驗證及其意義
...。方法細菌採用薄膜過濾法,黴菌和酵母菌用平皿法進行試驗,加試驗菌回收並且計算回收率。結果菌回收率達到70%以上,控制菌檢查用薄膜過濾法才達到要求。結論薄膜過濾法可消除藥品中抑菌物質的干擾。【關鍵詞】微生物...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第10期艾滋病疫苗試驗失敗原因不明放棄還是繼續
...認爲最有希望的艾滋病疫苗——Ad5載體疫苗的臨牀Ⅱb期試驗宣告失敗。9月21日,這項試驗被叫停,給整個艾滋病疫苗研究領域造成極大震撼。艾滋病疫苗研製之路還能不能繼續下去?是不是該考慮“偃旗息鼓”了?10月13日下午...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新藥安卓健EAP臨牀試驗在我國一線城市陸續啓動
...卓健在北京、上海、廣州等一線城市陸續啓動新藥EAP臨牀試驗。 EAP臨牀試驗是製藥企業爲了讓患有嚴重疾病及不適合參加對照試驗的患者,在特定的條件下,能夠得到正處於臨牀試驗階段新藥的治療機會,而開展的一類臨牀...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美科學家用子女做“試驗”證明核磁對健康無害
...一些有關兒童生理、行爲的科研活動由於難以尋得合適的試驗兒童,研究人員紛紛選擇自己的親生兒女作爲調查對象。 支持者認爲,這節省了研究經費、避免了糾紛。而反對者則懷疑這樣做可能影響結果的客觀性,傷害孩子...
行業資訊;臨牀快報;檢驗與超聲影像《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...據對註冊事項的不同要求,分別提供部分或全部藥學研究試驗資料和必要的國內外文獻資料,申報資料項目按照附件一~三中相應的申報資料項目提供。 6.藥理毒理研究資料:根據對註冊事項的不同要求,分別提供部分或...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規浙江醫科院承認曾爲轉基因大米試驗提供倫理審批
...認,該機構的確曾在2003年爲轉基因“黃金大米”的人體試驗提供倫理審查委員會審查。但該機構同時表示,在該院倫理委員會同意實施該項目的時間段內,該項目並未實施。浙江省醫學科學院副院長倪崖表示,該研究院的王茵...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞普魯蘭多糖對小鼠的致突變性實驗研究
...普魯蘭多糖的潛在致突變性。方法採用小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠骨髓細胞染色體畸變試驗、小鼠精子畸形試驗進行觀察。結果骨髓細胞微核試驗、骨髓細胞染色體畸變、精子畸形試驗均爲陰性結果。結論普魯蘭多糖在所試條...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期三十年鹽鹼戰:記中科院禹城綜合試驗站長歐陽竹
禹城站全景水面蒸發場與60米觀測塔試驗場地■本報記者甘曉初次見到中科院禹城綜合試驗站站長歐陽竹,是在山東無棣縣西小王鎮賽爾農場。歐陽竹三步並作兩步地走進田間,與麥地的主人交談起來。“今年作物怎麼樣?肥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國艾滋病疫苗入臨牀試驗階段已有31人接種
...京佑安醫院獲悉,我國科技重大專項艾滋病疫苗Ⅱ期臨牀試驗已於上週在該院啓動,首批31名受試者已接受第一針注射。進展防艾疫苗將驗證有效性與費用高昂的艾滋病治療藥物相比,打幾針之後就不需再打的艾滋病疫苗更經濟...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS針刺牽引分型治療腰椎間盤突出症臨牀療效比較
...側方突出,側隱窩狹窄,神經根受壓。(4)專科檢查,彎腰試驗(+),直腿抬高試驗<30°,加強試驗(+),挺腹試驗(+)。 1.2中央型腰椎間盤突出症(簡稱B型)(1)臨牀症狀表現爲:腰痛及腰骶部痠痛爲主,或伴下肢麻木,自覺發冷、...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第1期