關於做好省級藥品監督管理局報送藥品註冊申報資料等工作的通知
...部衛生部藥品監督管理局:根據國家藥品監督管理局黨組對藥品註冊審評方式進一步改革的要求,爲加強藥品註冊審評工作從省局到國家局的系統性、整體性,淨化藥品註冊申報環境,我司自去年起在部分省、市進行試點,由省...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)
...管理規範》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件; (六)具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規ADR監測工作中存在的問題及對策
...、不同性別、不同年齡、不同民族、不同家庭、不同個體對藥物反應的有效數據。使評價中心能有效地、準確地分析出是由於個體差異、地域差異,還是性別差異、年齡差異對藥品不同的反應情況,以便更準確地認識藥品性能,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第5期醫藥聯手讓經方活力再現
...像西藥一樣,中藥製劑也要通過嚴格的動物實驗後,纔可對藥品的質量、效果等做出評價。“在人體上使用千年的古方,爲何一定要經老鼠點頭認可呢?”黃煌發出了這樣的感慨。據悉,從1976年開始,日本厚生省就陸續將210種...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報蛋白質藥品冷凍乾燥技術研究進展
...會產生多種應力,對凍幹藥品的藥性有很大的影響,因此對藥品冷凍乾燥過程進行合理設計,對於減少凍幹損傷和提高凍幹藥品的質量有重大的意義。4.1凍結研究 冷凍乾燥過程中的凍結過程非常重要,因爲在凍結中形成的冰...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;基本實驗技術;常用試劑藥品不良反應日益突出不應忽視用藥安全問題
...實施藥品不良反應報告制度,一方面有利於提高醫務人員對藥品不良反應的正確認識、避免其重複發生、促進合理用藥;一方面可以警告被通報藥品的生產企業,加強對其生產藥品的追蹤監測、改進工藝、提高質量、完善《藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應蘭立羣:認真改進中藥飲片質量管理——江西省中醫醫院中藥飲片質量管理調查(下)
...全、中醫的臨牀療效和醫院的信譽。中藥調劑人員每天要對藥櫃藥斗的飲片進行清理,防止串藥,發現質量不合格飲片應及時退回庫房。醫生開具的中藥處方,是根據中醫的理法方藥,結合患者的病情,經過縝密分析、思考的結...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥海南醫藥產業集聚發展總產值連續保持兩位數增長
...收增值稅),吸引不少藥企進駐。2003年政策取消後,海南對藥企的吸引力大減;2005年海南醫藥產業又經歷藥品降價、藥品招標等一系列挑戰;2006年國家調整醫藥政策和整頓醫藥市場,給一些規模小、自主創新能力薄弱、品種結構同...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門的委派,承擔對藥品生產企業的藥品GMP認證現場檢查、跟蹤檢查等項工作。 第三十六條 藥品GMP認證檢查員必須加強自身修養和知識更新,不斷提高藥品GMP認證檢查的業務知識和政...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談OTC藥品使用中的潛在風險
...藥量大些,病會好得快;多用幾種藥,會更有益處。同時對藥品的禁忌、注意事項多無暇顧及。筆者在接受患者諮詢時,多次發現有的患者將同一成分而商品名不同的抗感冒藥同時服用;有的司機在工作中服用大量的抗感冒藥;有的...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第1期;醫院管理