等同是關鍵——對已有國家標準的口服固體制劑免除人體生物等效性研究的考慮
...一致,也可以考慮免除生物等效性研究。 對於口服緩控釋製劑,與普通製劑相比,影響其釋放、吸收行爲的因素更爲複雜,對於治療治療指數窄的藥物,如氨茶鹼、地高辛、環孢素A、米諾地爾等,爲安全起見,應該進行生...
藥品天地;專業藥學;藥學研究貝那普利治療老年高血壓病伴心力衰竭的臨牀觀察
...且具有靶器官保護功能。本文將貝那普利與鈣離子拮抗劑控釋片對照觀察其降壓的療效、心血管疾病死亡和心肌梗死的發生率及不良反應。 1對象與方法 1.1對象選取2003年1月~2005年10月高血壓病伴心衰門診觀察患者38例,...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2006年第7卷第1期一文打盡恆瑞品種大全:pipeline有多少競爭對手?
...雙多巴(化藥1.5報臨牀):目前國內有進口的卡左雙多巴控釋片,由卡比多巴、左旋多巴按1:4構成複方,治療帕金森病,恆瑞申報的是緩釋膠囊。帕立骨化醇(化藥3.1+3.1報臨牀,3.1+6報生產):AbbottLaboratories原研的維生素D2衍生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞淺談老年人的合理用藥
...用藥異名現象,如同時服用硝苯地平、艾克地平、拜心同控釋片3種藥物加大了藥物劑量造成毒副作用。不遵守醫囑,自行增減藥物種類和劑量,容易引起血壓突然變化,出現頭暈、頭痛、煩躁、失眠等症狀,甚至引起反跳性高...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第1期保健食品申報與審評補充規定(試行)國食藥監注[2005]202號
...四)申請人應提供按照《中華人民共和國藥典》中《緩釋控釋製劑指導原則》、《釋放度測定方法》、《藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則》進行普通製劑和緩釋製劑的釋放度比較試驗、人體生物利用度和生物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規氨氯地平與β受體阻滯劑及利尿劑控制血壓的對比觀察
...血、潮紅、頭痛、下肢水腫等。近年來二氫吡啶類緩釋、控釋或長效製劑不斷問世,使上述不良反應顯著減少,可用於長期治療。(編輯:宋青)作者單位:322000浙江義烏,義烏市第二人民醫院作者:丁雪梅
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2007年第5卷第9期藥師在口服藥使用中的指導作用
...病性質而決定。胃黏膜保護藥如硫糖鋁片宜嚼碎服用,緩控釋製劑宜整片吞服;一些活菌製劑需涼開水送服,而緩解心絞疼痛的硝酸甘油片劑一定要舌下含服給藥,如果口服給藥吸收緩慢,且在肝內滅活,血藥濃度僅爲舌下含服...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第6期心尖肥厚型心肌病6例臨牀分析
...1例勞累後,偶感胸悶不適。3例高血壓常年服用硝苯地平控釋片、吲達帕胺等降壓藥,血壓均控制在140/90mmHg左右,體格檢查除1例心前區聞及Ⅰ級收縮期雜音外,餘均未見異常。2.2心電圖特點常規12導聯心電圖顯示,6例患者均爲...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第5期我國生物材料研究面臨突破的若干新領域
...硅)生物材料、生物礦化與自組裝、生物活性塗層、藥物控釋材料與系統等研究領域形成了自己的特色。目前,實際形成了華中(武漢)、西部(成都、西安)、華北(北京、天津)、華東(上海)及華南等五大研發和產業基地...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞吸入糖皮質激素配合口服低劑量氨茶鹼治療哮喘臨牀觀察
...必可酮氣霧劑),每次200μg,每日3次,配合口服氨茶鹼控釋劑,每次200mg,每日2次;對照組只吸入二丙酸倍氯米松(必可酮)200μg/次,每日3次,療程6個月。1週末、1個月末、3個月末及6個月末各測定PEF值1次,並觀察中度哮喘發...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第4B期