抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對...
歷史事件2010版GMP開始實施
...快速拉高製藥行業門檻,行業集中步伐加快,不合規的小型藥廠將直接停產,或由大型藥企收購改造,預計在新版GMP實施不久後甚至實施之前就會出現一大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...果,或者存在過度反應的現象,這可能跟患者的基因代謝型對這些藥物是否敏感有關。因此,組建廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室,進行專業研究和深入探討老年慢病患者的合理用藥問題,具有現實的緊迫性與切實的必...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...量的增加。表1:2010年批准的藥品情況註冊分類新藥改劑型仿製藥進口藥合計化學藥品1035164095889中藥12599181生物製品121830合計1000注:1.表中數據以受理號計,受理號系申請人提出的一件申請事項的編號。對各申請企業的原料藥、...
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