第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...括樣品,但這些樣品主要是爲了複覈各項試驗報告。新藥評價和審批也主要是審查、複覈這些資料。下面介紹我國《新藥審批辦法》中規定的新藥申報資料項目。 (一)項目內容 (1)新藥名稱(包括正式品名、化學名、拉丁名...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學第二十章 新藥引進程序管理
...序,搞“三期臨牀”並給以促銷,這些行爲均具有相當的腐蝕性而導致不合理用藥的泛濫,理應堅決廢止。 2、新藥推廣前應用,在對該藥的臨牀方面的進一步認識,起到積極的作用。化學和生物藥品,大多是世界公認但國...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學藥品生物測定的發展趨勢
...生物醫學領域進行藥物評價研究,首先必須組織藥理學、毒理學、病理學、獸醫學、遺傳學、生物化學、藥代動力學方面的專家進行合作研究,按藥物非臨牀研究管理規範GLP進行管理。組織藥理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第15期蒼朮艾葉對動物房空氣煙燻消毒效果的評價
...空氣消毒方法有乳酸燻蒸法,雖然效果不錯,但是乳酸有刺激性氣味,腐蝕性強,對動物的呼吸道有刺激作用[1,2],而且對動物房的金屬器械有一定的損害。中藥蒼朮、艾葉氣香性溫,具有芳香燥溼、避穢殺蟲的作用。爲了...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第19期;論著黃藤素注射液Beagle犬靜脈給藥不良反應觀察
...價方法存在一定侷限性,在1999年以前制定的《中藥新藥毒理學研究指南》中並未對中藥注射劑的安全性評價,特別是變態反應的安全性評價方面存在着不嚴格,不全面,不繫統,不可靠的問題。如在進行臨牀前安全性評價中試...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第24期;論著應用酸性氧化電位水控制醫院感染
...,可以直接用於人體清洗(應急措施)。對環境無污染,無刺激性氣味、誤飲也不產生特別影響。便於廢棄、清洗殺菌及噴霧殺菌,使用方便。 4應用酸性氧化電位水在醫院消毒的領域10s;用含酸性氧化電位水無紡布擦拭鏡體各...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第7期我國角膜病研究的回顧與展望
...的效果。但由於絲裂黴素及β射線的潛在危險和長遠療效評價未明而應用不多。國外有人用兩階段光線照射法證明了翼狀胬肉的發生可能與角膜緣幹細胞受損有關。 隨着角膜上皮幹細胞的明確定位,角膜幹細胞的研究將逐步...
合作平臺;醫學論文;外科論文;眼科學第五十章 新藥物的開發
... 新藥的開發是一個系統工程,涉及藥劑學、藥理學、毒理學、藥物分析、藥物動力及臨牀醫學等諸多學科。開發新藥的工作雖然符合科學研究的一般規律,但其投資大、週期長、風險高,因此,從立題報批,溶不得半點疏忽...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學維生素A缺乏乾眼症模型兔淚液分泌及淚膜穩定性的改變
...察維生素A(VitA)缺乏幹眼症模型兔眼表及淚膜的變化,評價其對淚液分泌及淚膜穩定性的影響。方法健康兔9只以VitA完全缺乏飼料餵養,於實驗前和實驗後2、3、4、5、6個月行Schirmer試驗、淚膜破裂時間及虎紅染色檢測。對照組9...
合作平臺;在線期刊;中華現代眼科學雜誌;2005年1月第1期;論著2011年全球抗腫瘤疫苗研發進展盤點
...一項開放式多中心臨牀試驗,由南安普頓大學組織,旨在評價DNA疫苗對急性和慢性髓細胞白血病(AML和CML)的療效。該試驗招募了CML和AML患者各37人,每4周接種一次疫苗,接種6次後,改爲每3個月加強接種1次,持續24個月。有100...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關