現代給藥系統的理論和實踐
...劑及其產品的試驗程序和接受標準第10章植物藥的可比性評價第11章藥物的液晶第12章經皮給藥系統第13章治療的指甲油和指甲帖片第14章一種新型的皮膚給藥系統——微乳第15章口服環孢素A微乳製劑:新山地明第16章腸胃外營養乳...
醫源資料庫;醫源書店;藥學某焦化廠苯污染危害調查
...-2004,檢測設備爲美國產AgilentTechnologies6890N氣相色譜儀。評價依據《工作場所有害因素職業接觸限值》GBZ2-2002。 1.2.3職業健康檢查對該廠2004年、2005年職業健康體檢的514人、243人和隨機抽取該廠無苯作業危害的其他車間100人的...
醫源資料庫;在線期刊;中國煤炭工業醫學雜誌;2006年第9卷第10期誘導痰技術用於下呼吸道感染病原菌檢測的臨牀研究*
...】1白彥,林耀廣.誘導痰技術及其在支氣管哮喘氣道炎症評價中的應用.國外醫學·呼吸系統分冊,2000,20(3):150-152.2葉任高,陸再英.內科學,第6版.北京:人民衛生出版社,2004,13-34.3PinI,GibsonPG,KolendowiczR,etal.Useofinducedsputu...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2007年第4卷第9期職業性哮喘的病因評價及早期識別
...症狀改善的關係非常密切,因此對哮喘者進行職業性病因評價十分重要,通過研究認爲,判斷病因可依據下列各項指標進行綜合分析。1哮喘的發生發展與其職業是否存在因果關係據國外資料報道,大約有250種化學物質被認爲是...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2007年第5卷第2期舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病患者的臨牀觀察
...4)無效:咳嗽、氣促症狀無好轉或加重。1.7肺通氣功能評價在療程開始和結束時使用意大利SpimlabⅡ型肺功能測定儀作肺功能檢查。肺功能檢查:第1秒用力呼氣量與預計值比值(FEV1/FEV預計值);第1秒用力呼氣量(FEV1);第1秒用力呼...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2008年第5卷第4期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...劑量者,應當提供主要藥效學試驗資料及文獻資料、急性毒性試驗資料或者文獻資料、長期毒性試驗資料或者文獻資料,局部用藥應當提供有關試驗資料。經批准後應當進行臨牀試驗,試驗組病例數不少於300例; (2)增加...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規化藥註冊要這樣變?
...建立我國參比製劑目錄。組織制定可操作性仿製藥一致性評價指南。制定原3.1類撤回重新申報的優先審評政策。同時,按3.1類新藥批准上市的藥品在確定了參比製劑後,要求企業按照與原研藥質量與療效一致性原則自行開展仿製...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
...反映疫苗質量的穩定和一致性。 4.由於常用的藥品毒性試驗可能不適用於疫苗,缺乏合適的動物模型及動物模型反應模式與人體不同,研究者應對疫苗安全性評價的設計進行充分的考慮。 5.應提供疫苗不同免疫程序、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...21、一般藥理研究的試驗資料及文獻資料。 22、急性毒性試驗資料及文獻資料。 23、長期毒性試驗資料及文獻資料。 24、過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性、依賴...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規支氣管哮喘的實驗診斷方法及其評價
近年來,隨着我國工業化進程的加快,大氣污染加重,引起人體肺功能、呼吸道反應性、免疫系統的變化,增加了支氣管哮喘(以下簡稱哮喘)患者對抗原的敏感性,增加了哮喘的發病率並使其症狀不典型。目前世界上約有1.5億...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第16期