關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
...)臨牀試驗分期 (二)疫苗臨牀試驗前研究和實驗室評價 (三)疫苗特殊性考慮 四、方法學考慮 (一)受試人羣 (二)結果判定 (三)診斷方法的驗證 (四)病例檢測和確定 (五)不良事件監...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規專家詳解轉基因水稻玉米安全性及應用前景
...及抗營養因子等方面,沒有生物學意義上的差異。 在毒理學評價方面,轉基因水稻的大鼠90天餵養試驗、短期餵養試驗、遺傳毒性試驗、三代繁殖試驗、慢性毒性試驗以及Bt蛋白的急性毒性試驗結果表明,對試驗動物未見不...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞毒理學新技術以及發展方向介紹
毒理學是一門研究化學物質對生物體的毒性反應、嚴重程度、發生頻率和毒性作用機制的科學,也是對毒性作用進行定性和定量評價的科學。毒理學與藥理學密切相關,目前已發展成爲具有一定基礎理論和實驗手段的獨立學科,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門分子修飾的重組百日咳毒素S1亞單位的生物學和免疫學特性
...異百日咳毒素(PT)S1亞單位(rS1)的生物學及免疫學特性作出評價。方法:應用生物化學和免疫學技術與方法對這些rS1的酶活性、分泌性和免疫原性等做了系統鑑定。結果:rS1變異子無可檢出的酶活性;所有rS1均不能由細胞分泌,可...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學中藥飼料添加劑的開發與應用
...、臨牀研究的一般原則二、中藥飼料添加劑的效果判定與評價三、抗微生物中藥飼料添加劑試驗四、防病保健用中藥飼料添加劑試驗五、抗寄生蟲中藥飼料添加劑試驗(一)抗蠕蟲試驗(二)抗球蟲試驗六、促生長中藥飼料添加...
醫源資料庫;醫源書店;藥學水產蛋白酶解降血壓肽的降壓功能及毒理學研究
...2周。按Horn’s法,求出半數致死量,並根據《食品安全性毒理學評價程序和方法》GB15193~2003進行急性毒性分級。2結果2.1酶解條件對降血壓肽ACE抑制率的影響結果見表1。2.2不同活性修飾基團對降血壓肽的降壓效果的影響結果見...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2006年第7卷第10期應用代謝組學方法評價低劑量農藥的複合毒性效應
...產物譜的變化,研究機體整體生物學狀況和功能調節,在毒理學、疾病診斷、功能基因組學等研究領域起着重要的推動作用。中國科學院動物研究所伍一軍研究組的科研人員以目前我國農業生產上常用的化學農藥毒死蜱和甲萘威...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥品生物測定的發展趨勢
...生物醫學領域進行藥物評價研究,首先必須組織藥理學、毒理學、病理學、獸醫學、遺傳學、生物化學、藥代動力學方面的專家進行合作研究,按藥物非臨牀研究管理規範GLP進行管理。組織藥理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第15期郭亞軍:腫瘤免疫治療領域急需建立國家級臨牀試驗規範及標準
...用病人資料多的優勢,開展正規的臨牀單或多中心試驗,評價免疫治療療效;並在此基礎上,完善免疫試劑製備標準、病人准入標準、治療程序。免疫治療方法需要進一步拓展,除過繼免疫細胞治療外,腫瘤相關蛋白/肽疫苗由...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...報資料項目要求 1、申報放射性藥品:應當按照放射化學品、藥盒及製劑,參照化學藥品相應類別及《申報資料項目》要求分別組織申報資料。其中資料項目22、26可以免報。 2、申報診斷用放射性藥品:可免報資料23、24...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規