新藥審批辦法(局令第2號)
...第四章新藥的臨牀研究第十一條新藥的臨牀研究包括臨牀試驗和生物等效性試驗。第十二條新藥的臨牀試驗分爲Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨牀試驗:初步的臨牀藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規竹醋液體外抗致病菌的活性研究*
...製成菌液備用。實驗時用生理鹽水稀釋成適宜濃度,使各試驗管內的菌濃度爲103~105cfu/ml。1.2.2體外抑菌試驗採用肉湯稀釋法。待測竹醋液供試樣品1~3號用營養肉湯連續倍比稀釋爲0.024%~50%共12個濃度的稀釋液,每管加入上述菌...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第2期幽門螺桿菌與兒童上消化道疾病的探討
...行。爲此本文對有上消化道症狀在我院進行胃鏡檢查和13C尿素呼氣試驗(13C—UBT)和組織病理學檢查的其中621例小兒的結果進行回顧性分析,以探討Hp與小兒上消化道疾病的關係及二種常用檢測方法對Hp感染診斷的臨牀意義。 ...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第17期尿素對異黃酮光分析的研究
...很弱,光化學反應後會產生光,但大多仍不強。本文探索尿素對異黃酮作用,爲異黃酮類化合物的分析提供微量方法。方法在乙醇中加尿素-HCl液再加0.1~1μg異黃酮,經UV光照後,測光。結果發現尿素與13個異黃酮經光化學反應後...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第6期胃癌與幽門桿菌關係臨牀分析
...患者,通過侵入性方法依賴胃鏡活檢和非侵入性13C-或14C-尿素呼氣試驗檢測,分析病因,確立胃癌形成與幽門桿菌感染相關性。 1資料與方法 1.1一般資料 全組有169例患者,男116例,女53例,男:女爲2.2:1;年齡44~78歲,...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第1期其他疾病誤診爲闌尾炎13例臨牀分析
...而造成誤診屬多數;(2)片面地注重某一體徵,當然腰大肌試驗,閉孔內肌試驗及結腸充氣試驗對闌尾炎的診斷是重要的,但片面地注重這些體徵也是造成誤診的原因之一,例如結腸充氣試驗陽性,只能說明回盲部有病變,在回結...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代外科學雜誌;2010年第7卷第3期第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...間,生產單位要繼續考察該新藥的質量和穩定性,原臨牀試驗單位要繼續觀察該新藥的療效和毒副反應或療效不確切者,由衛生部決定停止生產、銷售和使用。 新藥試產期滿,由生產單位彙總有關方面材料,向省衛生廳(局...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學急性心肌梗死患者出院前活動平板心電圖試驗臨牀意義的探討
...目的探討急性心肌梗死(AMI)患者出院前活動平板心電圖試驗(TET)的臨牀意義。方法選擇符合WHO的AMI診斷52例患者,在出院前進行TET檢查,並進行分析。結果全部患者完成檢查,無1例發生意外;TET陽性27例(51.9%),陰性25例(48...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第8期;論著藥物以新方式靶向大腦受體治療頑固性抑鬱症
...會的第51屆會議上,研究者們已經給出了該藥物的IIa期臨牀試驗結果.同樣在本週,發表在Neuropsychopharmacology雜誌上的關於GLYX-13的研究論文爲該藥物的臨牀發展鑑定了基礎.這種化合物名爲GLYX-13,是由西北大學麥考密克工程和應用科學...
行業資訊;臨牀快報;神經科一種新型腸桿菌科試驗卡的實驗室應用評價
...P.R.China) 摘要:目的瞭解天地人微生物腸桿菌科試驗卡的性能質量。方法分別運用天地人微生物腸桿菌科試驗卡與VITEK32儀和K-B法對臨牀分離出的206株腸桿菌科細菌的鑑定和藥敏進行平行比較。結果VITEK32儀鑑定符合率在99%...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第8期