從萬艾可專利保護到期看醫藥專利侵權
...期的消息引起廣泛關注。國內一些藥企已經躍躍欲試開始仿製,以期在市場上分一杯羹。筆者認爲,我國仿製藥企業在實際操作層面應重點關注的是,在2008年修訂的我國專利法第六十九條第五項中增加了關於醫藥審批專利侵權...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞等同是關鍵——對已有國家標準的口服固體制劑免除人體生物等效性研究的考慮
...響藥物的體內過程,進而導致生物利用度的改變。當前,仿製仍是我國現階段藥品研製的主要手段,在仿製已有國家標準的普通口服固體制劑時,通常應進行人體生物等效性試驗。然而,生物等效性試驗費時費錢,是不是所有這...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於堅決制止違法審批藥品的緊急通知
...批准生產的藥品進行清理整頓,在清理整頓期間暫停審批仿製已有批准文號的藥品及保健藥品。在有關法律法規出臺和國務院有關文件下發之後,部分省區仍然擅自違規審批新藥、民族藥、中藥保健藥品、健字號轉批爲準字號藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品質量的輔料之殤
國家食品藥品監督管理總局日前發佈《關於2013年度仿製藥質量一致性評價方案研究任務的通知》,規定國內首批75個仿製藥品將與跨國藥企的原研發藥品展開質量比對,並於9月30日前全部完成上報。這一通知或將真正解決我國仿...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞醫藥科技產業:從仿製到創新,路有多長
對於醫藥企業來說,仿製是一個繞不過去的話題。國際組織早已制定下規矩,爲了人類的福祉,那些應用於人類重大疾病治療的藥物,在經過幾十年的使用後,其專利自動失效,目的是便於那些還不發達國家的藥企進行仿製,以...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“救命藥”:不從印度代購行不行
...京前沿生物科技公司總經理王昌進介紹,歐美各國都紛紛鼓勵仿製藥替代專利過期的原研藥。在美國,仿製藥的上市審批早在專利到期前就結束,一旦專利到期,仿製藥自動上市,快速替代原研藥。至2011年,仿製藥佔全美處方...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥保護和技術轉讓的規定(局令第4號)
...藥保護和技術轉讓的規定 第一章總則 第一條爲了鼓勵研究創制新藥,保護科研與生產單位研究、開發、生產新藥的積極性,避免重複研究和生產,維護藥品技術市場的秩序和新藥技術轉讓雙方的合法權益,促進我國製藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規全球600專利藥到期國內藥企大喫僞哥
...纔到期,但已先後有廣州藥業、聯環藥業等多家藥企展開仿製準備工作,“僞哥”概念帶來巨大想象空間。天方藥業申報的新藥TPN729MA也被市場認爲是萬艾可的仿製藥,其吸並方中國醫藥上週因此三度漲停。而天方藥業今日的公...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞本土藥企由仿製爲主向創新牽引發展升級
基於目前新藥研發的基礎和實力,通用名藥即仿製藥在今後相當長的時期內仍將是我國醫藥衛生體系的支撐和基本保障,而隨着人口老齡化、城鎮化加速以及醫保體系的不斷健全,作爲醫保品種核心的仿製藥在整體用藥中的比例...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞專注開發原創藥的安進決定把“抄襲”做到完美
在加利福尼亞州千橡市,安進(Amgen)仿製藥的工作正在進行中。在這個2.5萬平方英尺(約合2323平方米)的平臺上,擺滿了2000升容量的鐵罐,每一個都帶有儀表盤、按鈕和突出的管道。這裏正是安進公司用來生產自家的生物制...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞