輝瑞肺癌新藥Xalkori獲歐盟舉薦
...準推薦。Xalkori已經在2011年8月獲得了美國聯邦食品和藥物管理局的上市許可。輝瑞製藥表示,歐洲藥物管理署表示同意有條件推薦Xalkori獲得歐盟範圍上市批准,這意味着輝瑞製藥只需要再提交部分通過近期的成功臨牀試驗中獲...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關衛生部關於印發化妝品衛生規範(2002年版)的通知
衛生部關於印發化妝品衛生規範(2002年版)的通知衛法監發〔2002〕229號各省、自治區、直轄市衛生廳局,衛生部衛生監督中心,中國疾病預防控制中心,有關單位:現將新修訂的《化妝品衛生規範》(2002年版)印發給你們,本...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類血液製品質量標準研討會會議紀要
...品質量標準研討會,會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題,並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於執行《中國藥典》2005年版有關問題的補充通知
...監督管理局): 根據《關於頒佈和執行中國藥典2005年版有關事宜的通知》(國食藥監注﹝2005〕234號),《中國藥典》2005年版已於2005年7月1日執行,現就執行《中國藥典》2005年版的有關事宜補充通知如下: 一、《中國...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《狂犬病暴露預防處置工作規範(2009年版)》全國師資培訓班在京舉辦
...17-18日在北京召開了《狂犬病暴露預防處置工作規範(2009年版)》(以下簡稱“規範”)全國師資培訓班,全國每省派出狂犬病預防控制和暴露預防處置門診師資代表各1名,共70餘人參加了培訓班。 會議邀請北京大學人民醫院王...
醫學教育;科教新聞2015年版《中國藥典》力求收載標準水平和數量同步提高
...戰略目標,紮紮實實做好《中國藥典》的各項工作。2015年版《中國藥典》要緊緊圍繞“科學發展”的鮮明主題,努力實現“收載標準水平和數量同步提高”的目標,更加註重人民羣衆的健康需要,更加註重統籌繼承和創新,更...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂無公害中藥材金銀花:質量安全要求
...T5009.34食品中亞硝酸鹽的測定《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄ⅡA:取樣方法《中華人民共和國藥典》2005年版—部——附錄IXH:水分測定法《中華人民共和國藥典》2005年版—部——附錄IXK:灰分測定法《中華人民共...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得較好的保障...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞Lucentis能改善視網膜靜脈阻塞病人視力
...靜脈閉塞是一種破壞性疾病,到目前爲止美國食品和藥物管理局還沒有批准任何藥物在6個月內能改善視力。”基因泰克公司的執行副總裁Barron說到,“另一項研究顯示Lucentis能改善難治性眼部疾病患者的視力,我們對此非常樂觀...
行業資訊;臨牀快報;眼科鼻咽癌篩查列入癌症防治三年行動計劃
...診率達到50%。鼻咽癌腫瘤標誌物Rta,經國家食品藥品監督管理總局批准用於鼻咽癌輔助診斷及相應臨牀管理。經中山大學附屬腫瘤防治中心、福建省腫瘤醫院、廣西壯族自治區腫瘤醫院臨牀驗證,Rta檢測有着較好的靈敏度與特異...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關