甘非林
....未經控制的驚厥性疾病患者。4.急性心肌梗死伴血壓顯著降低者。注意事項:1.(1)新生兒。(2)55歲以上老年患者。(3)低氧血癥患者。(4)高血壓患者。(5)有消化性潰瘍病史的患者。2.藥物對兒童的影響:(1)新生兒血...
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...能尚未確認,因此,在同一患者分次、多部位採集樣本會降低假陰性結果的可能。④未經驗證的其他干擾因素,如……等可能會導致假陰性結果(如有)。8.【產品性能指標】詳述以下性能指標:(1)對相應國家參考品(如有)...
甘氨酸茶鹼鈉
....未經控制的驚厥性疾病患者。4.急性心肌梗死伴血壓顯著降低者。注意事項:1.(1)新生兒。(2)55歲以上老年患者。(3)低氧血癥患者。(4)高血壓患者。(5)有消化性潰瘍病史的患者。2.藥物對兒童的影響:(1)新生兒血...
甘氨茶鹼鈉
....未經控制的驚厥性疾病患者。4.急性心肌梗死伴血壓顯著降低者。注意事項:1.(1)新生兒。(2)55歲以上老年患者。(3)低氧血癥患者。(4)高血壓患者。(5)有消化性潰瘍病史的患者。2.藥物對兒童的影響:(1)新生兒血...
呼吸系統藥物;平喘藥物;茶鹼類藥;藥物尿總氮
...CO2、穀氨酸和NAD+。由於NADH被氧化成NAD+,在340nm吸光度降低,其吸光度降低值與尿素濃度成正比。試劑:目前各廠家所產試劑盒並不完全相同。緩衝液多用0.1mol/L(pH7.5±0.1)的磷酸鹽緩衝液。α-酮戊二酸5mmol/L,NADH3.5mmol/L,尿...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查聯邦賽樂欣
...人計量。由於食物會影響本品生物利用度,飽食後吸收可降低50%,因此建議在飯前一小時或餐後二小時口服。如發生超量使用(尚未有報道),可進行洗胃或用一般支持療法。禁忌:對阿奇黴素或其他大環內之類抗生素有過敏史...
癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...,在這些研究中,20%-40%部分性癲癇患者的癲癇發作頻率降低了50%或以上,與之相比安慰劑組患者降低了2%-25%。但是,僅少數患者達到無癲癇發作,而這個應該是最終目標。不同的癲癇發作類型和癲癇綜合徵決定了不同的有...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...研究,這樣,既可以合理有效的控制產品質量,又有利於降低藥物研究的成本,避免不必要的浪費。因此,藥物研發者在進行殘留溶劑研究之前,需要首先對藥物中可能存在的殘留溶劑進行分析,以確定何種溶劑需要進行殘留量...
法規文件藥理效應
...功能的提高稱爲興奮(excitation)、亢進(augmentation),功能的降低稱爲抑制(inhibition)、麻痹(paralysis)。過度興奮轉入衰竭(failure),是另外一種性質的抑制。近年來生命科學的迅速發展,能引起細胞形態與功能發生質變的藥物受到注意...
血清尿素
...CO2、穀氨酸和NAD+。由於NADH被氧化成NAD+,在340nm吸光度降低,其吸光度降低值與尿素濃度成正比。試劑:(1)二乙酰-肟法:①酸性試劑:加蒸餾水約100ml於1000ml三角燒瓶中,然後加入濃硫酸44ml及85%磷酸66ml,冷至室溫後,加入...