中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...充劑的中藥產品”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲...
歷史事件裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理
...類醫療器械進行管理,自2012年4月1日起,無資質企業禁止生產經營。通知全文如下:關於裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知國食藥監械[2012]66號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理...
歷史事件歐盟禁用含有化學物質雙酚A的塑料生產嬰兒奶瓶
...員會通過一項決定:禁止使用含有化學物質雙酚A的塑料生產嬰兒奶瓶。雙酚A的作用雙酚A可以讓聚碳酸酯等塑料產品變得無色透明、耐用、防摔,被廣泛用於礦泉水瓶、太空杯、塑料餐具、嬰兒奶瓶等產品中。雙酚A的危害研究...
歷史事件世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物製品1類新藥,由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發,是繼Sabin...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...調查結果,稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。2月9日至10日,青海省大通回族土族自治縣3名患者在使用黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木...
新聞動態中國科學家率先實現青蒿素高效人工合成
...技界和產業界極具挑戰性的重大課題。不能大規模工業化生產和高昂的提取成本,使青蒿素價格不菲,甚至被稱爲“天價藥”、“貴族藥”。每年,雖然世界衛生組織會發放一部分青蒿素藥物到瘧疾多發區,但大多數老百姓卻只...
歷史事件康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...食品藥品監督管理局日前責令常州康普藥業有限公司停止生產並召回已銷售茵梔黃注射液。據瞭解,在2009年國家藥品抽查檢查中,常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此,國家食品藥品...
歷史事件國家食品藥品監督管理總局掛牌
...藥監、質檢、工商等部門的相應職責,覆蓋食品和藥品的生產、流通、消費等全鏈條,實施全部環節無縫監管。當前,民衆對食品安全問題高度關注,對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。今年全國兩會上的政府工作報告明...
歷史事件基本藥物電子監管系統正式上線
...監管工作的通知》(國食藥監辦[2010]194號),通知要求凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品...
歷史事件日本明治奶粉中檢出放射性銫
...12月6日,日本食品巨頭明治公司公佈調查結果稱,該公司生產銷售的“明治STEP”(每罐850克)奶粉中檢測出最高每千克30.8貝克勒爾的放射性核素銫。明治奶粉“明治STEP”奶粉計劃召回40萬罐:日本厚生勞動省也已介入調查此事...
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