國內首例基因工程類血友病藥物在天津濱海新區研發
...的國內首例基因工程類治療血友病藥物——“凝血八因子重組蛋白質”已進入臨牀前實驗階段,預計三年內將實現產業化生產。產業化生產後,該藥不僅可打破血友病基因類藥物的國際藥企的壟斷局面,更有助於降低該類藥物的...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組狂犬病毒糖蛋白及核蛋白在非複製型痘苗病毒天壇株中的共同表達
...)關鍵詞:狂犬病毒糖蛋白;狂犬病毒核蛋白;非複製型重組痘苗病毒載體 【摘要】 目的 提高重組痘苗病毒狂犬疫苗的有效性和安全性。方法 利用TK區表達狂犬病毒糖蛋白(RG)的重組痘苗病毒作爲親本株,通過兩步...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學P53基因與腫瘤治療
...牀試驗的安全性、有效性的最新進展介紹如下。 一、重組腺病毒-P53製品的安全性 腺病毒DNA不整合到宿主細胞基因組中,對人體無遺傳毒性。這一理論在教課書中早有闡述和定論。參與rAd-p53基因治療的600多例患者的資料...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
... 三、先期開展生物製品批簽發的品種爲人血白蛋白、重組乙型肝炎疫苗(酵母及CHO細胞表達)、麻疹減毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗等6種製品。用於血源篩查的4種體...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規160名成人接種重組酵母乙肝疫苗效果觀察
【摘要】 摘要:目的探討成人接種重組酵母乙型肝炎疫苗(YDV)的免疫效果。方法選擇160名23~48歲身體健康狀況良好的中學老師,其乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗體(抗-HBs)、乙型肝炎核心抗體(抗-HBc)3項指標均爲陰性...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第8期人用單克隆抗體質量控制技術指導原則
...達到分析純以上。 二、基因工程抗體 參考《人用重組DNA製品質量控制技術指導原則》和本指導原則中的有關要求進行。 三、細胞庫的建立 應分別建立原始細胞庫、主細胞庫、工作細胞庫的三級管理細胞庫,一般...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術安科生物重磅新藥重組人生長激素獲臨牀批文
...日公告,公司7月22日收到國家食品藥品監督管理局頒發的重組人生長激素注射液藥物臨牀試驗批件,批件號爲:2013L01515、2013L01516。同時,公司還獲得注射用重組人生長激素增加“成人GHD替代治療”適應症臨牀試驗批件。安科生...
藥品天地;專業藥學;藥學研究海正藥業的近憂與遠慮
...總局藥品審評中心通知,公司可以向國家總局申請注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(註冊商標名:安佰諾)生產現場檢查。這意味着該品種在藥審中心的審評已進入尾聲,如果現場檢查順利通過,安佰諾將獲...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞重組人幹細胞因子理化性質和生物活性分析
摘 要 幹細胞因子(stemcellfactor,SCF)是一種對造血細胞有重要作用的因子,在自體外周血造血前體細胞移植、腫瘤放化療的輔助治療、貧血和其他血液病的治療方面有良好的應用前景。目的:分析本所製備的rhSCF的理化性質和生...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例重組人幹細胞因子理化性質和生物活性分析
摘 要 幹細胞因子(stemcellfactor,SCF)是一種對造血細胞有重要作用的因子,在自體外周血造血前體細胞移植、腫瘤放化療的輔助治療、貧血和其他血液病的治療方面有良好的應用前景。目的:分析本所製備的rhSCF的理化性質和生...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文